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Chiropratique individualisée et soins intégratifs pour la lombalgie

9 mai 2015 mis à jour par: Northwestern Health Sciences University

Cette étude propose de comparer deux approches thérapeutiques innovantes pour la lombalgie, toutes deux axées sur la prestation de soins individualisés par le biais de parcours de soins cliniques fondés sur des données probantes.

L'objectif principal du projet est de déterminer l'efficacité clinique relative 1) des soins chiropratiques et 2) des soins multidisciplinaires et intégratifs chez 200 patients atteints de lombalgie subaiguë ou chronique, à la fois à court terme (après 12 semaines) et à long terme. terme (après 52 semaines). Le principal critère de jugement de cette étude est la douleur dorsale évaluée par le patient.

Les soins chiropratiques incluront les thérapies dans le cadre de la pratique professionnelle. Les soins intégratifs et multidisciplinaires comprendront la chiropratique, la massothérapie, la médecine traditionnelle chinoise (y compris l'acupuncture), les médicaments, la thérapie cognitivo-comportementale, l'exercice et l'éducation des patients.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer les différences entre les groupes dans la fréquence des symptômes, l'incapacité, le comportement d'évitement de la peur, l'auto-efficacité, l'état de santé général, l'amélioration, la satisfaction des patients, la perte de travail, l'utilisation de médicaments, le mouvement dynamique lombaire et l'endurance des muscles du torse. Les perceptions des patients et des fournisseurs de traitement seront décrites à l'aide de méthodes qualitatives et le rapport coût-efficacité et coût-utilité sera évalué à court et à long terme.

Cette étude innovante est une collaboration passionnante entre une équipe expérimentée et établie de professionnels chiropratiques, conventionnels et CAM dédiés à l'avancement des soins des affections lombalgiques omniprésentes et coûteuses. Cet essai fournira de nouvelles informations importantes pour tous les fournisseurs de soins de santé et les patients lombalgiques, éclairant la prise de décision et améliorant les systèmes de prestation de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

201

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • LBP mécanique classée 1, 2, 3 ou 4 selon la classification du Groupe de travail du Québec (QTF).70 (Cela inclut les maux de dos, la raideur ou la sensibilité avec ou sans signes musculo-squelettiques et neurologiques).
  • LBP localisée à la face postérieure du corps, sous le rebord costal et au-dessus des plis fessiers inférieurs.
  • Niveau de douleur > 3 sur une échelle de 0 à 10
  • Épisode actuel de lombalgie > durée de 6 semaines
  • 18 ans et plus
  • Plan de médicaments sur ordonnance stable (Aucun changement dans les médicaments sur ordonnance qui affectent la douleur musculo-squelettique au cours du mois précédent.)

Critère d'exclusion:

  • Traitement en cours de la lombalgie par d'autres prestataires non participants à l'étude
  • Déficits neurologiques progressifs ou syndrome de la queue de cheval
  • Classifications QTF 5 (instabilité vertébrale ou fracture) et 11 (autres diagnostics dont maladies viscérales, fractures par tassement, métastases). Ce sont des affections graves qui ne se prêtent pas aux traitements conservateurs proposés.
  • QTF 7 (Syndrome de sténose spinale caractérisé par des douleurs et/ou des paresthésies dans une ou les deux jambes aggravées par la marche).
  • Hypertension non contrôlée ou maladie métabolique
  • Troubles de la coagulation sanguine
  • Ostéoporose sévère
  • Modifications tissulaires inflammatoires ou destructrices de la colonne vertébrale
  • Patients ayant subi une fusion chirurgicale de la colonne lombaire ou patients ayant subi plusieurs incidents de chirurgie lombaire. Il s'agit d'un sous-groupe de patients lombalgiques qui ont généralement un pronostic plus sombre.
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 1
Autre: Soins chiropratiques
Une combinaison de thérapies professionnelles avec le champ de pratique, y compris la thérapie de manipulation vertébrale, la mobilisation vertébrale, les exercices d'étirement et de renforcement et l'éducation aux soins personnels.
AUTRE: 2
Autre: Soins multidisciplinaires et intégratifs
Une combinaison de thérapies pouvant inclure l'acupuncture/médecine orientale, la chiropratique, la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie par l'exercice, la médecine, l'information sur les soins personnels et la massothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mal de dos évalué par le patient.
Délai: Court terme : 12 semaines, Long terme : 52 semaines
Court terme : 12 semaines, Long terme : 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des symptômes
Délai: 12 et 52 semaines
12 et 52 semaines
Invalidité du bas du dos
Délai: 12 et 52 semaines
12 et 52 semaines
Évitement de la peur
Délai: 12 et 52 semaines
12 et 52 semaines
Auto-efficacité
Délai: 12 et 52 semaines
12 et 52 semaines
État de santé général
Délai: 12 et 52 semaines
12 et 52 semaines
Amélioration
Délai: 12 et 52 semaines
12 et 52 semaines
Satisfaction des patients
Délai: 12 et 52 semaines
12 et 52 semaines
Perte de travail
Délai: 12 et 52 semaines
12 et 52 semaines
Utilisation de médicaments
Délai: 12 et 52 semaines
12 et 52 semaines
Mesures biomécaniques objectives : mouvement dynamique lombaire et endurance musculaire du torse.
Délai: Court terme : 12 semaines
Court terme : 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern Health Sciences University

Collaborateurs

Health Resources and Services Administration (HRSA)
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

4 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R18HP07639

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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