Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell kiropraktikk og integrert pleie for korsryggsmerter

9. mai 2015 oppdatert av: Northwestern Health Sciences University

Denne studien foreslår å sammenligne to innovative behandlingstilnærminger for LBP, som begge fokuserer på å levere individualisert behandling gjennom evidensbaserte, kliniske behandlingsveier.

Hovedmålet med prosjektet er å bestemme den relative kliniske effekten av 1) kiropraktisk behandling og 2) multidisiplinær, integrerende behandling hos 200 pasienter med subakutt eller kronisk LBP, både på kort sikt (etter 12 uker) og på lang sikt. termin (etter 52 uker). Det primære utfallsmålet i denne studien er pasientvurderte ryggsmerter.

Kiropraktisk behandling vil omfatte terapier innenfor det profesjonelle praksisområdet. Integrativ, tverrfaglig behandling vil omfatte kiropraktikk, massasjeterapi, tradisjonell kinesisk medisin (inkludert akupunktur), medisinering, kognitiv atferdsterapi, trening og pasientopplæring.

Sekundære mål er å vurdere mellom gruppeforskjeller i hyppighet av symptomer, funksjonshemming, fryktunngåelsesatferd, selveffektivitet, generell helse, forbedring, pasienttilfredshet, arbeidstap, medisinbruk, lumbal dynamisk bevegelse og torsomuskelutholdenhet. Pasienters og tilbyderes oppfatning av behandling vil bli beskrevet ved bruk av kvalitative metoder og kostnadseffektivitet og kostnadsnytte vil bli vurdert på kort- og langsiktig sikt.

Denne innovative studien er et spennende samarbeid mellom et erfarent og etablert team av kiropraktorer, konvensjonelle og CAM-fagfolk som er dedikert til å fremme omsorgen for gjennomgripende og kostbare LBP-tilstander. Denne utprøvingen vil gi ny og viktig informasjon for alle helsepersonell og LBP-pasienter, informere beslutningstaking og forbedre omsorgsleveringssystemene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk LBP klassifisert som 1, 2, 3 eller 4 ved bruk av Quebec Task Force (QTF) klassifisering.70 (Dette inkluderer ryggsmerter, stivhet eller ømhet med eller uten muskuloskeletale og nevrologiske tegn).
  • LBP lokalisert til bakre del av kroppen, under costal marginen og over de nedre setefoldene.
  • Smertenivå > 3 på en skala fra 0 til 10
  • Nåværende LBP-episode > 6 ukers varighet
  • 18 år og eldre
  • Stabil reseptbelagte medisineringsplan (Ingen endringer i reseptbelagte medisiner som påvirker muskel- og skjelettsmerter i forrige måned.)

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående behandling for LBP av andre ikke-studieleverandører
  • Progressive nevrologiske mangler eller cauda equina syndrom
  • QTF-klassifiseringer 5 (ryggradsinstabilitet eller brudd) og 11 (andre diagnoser inkludert viscerale sykdommer, kompresjonsbrudd, metastaser). Dette er alvorlige tilstander som ikke kan brukes av de konservative behandlingene som er foreslått.
  • QTF 7 (Spinalstenosesyndrom karakterisert ved smerter og/eller parestesier i ett eller begge ben som forverres ved å gå).
  • Ukontrollert hypertensjon eller metabolsk sykdom
  • Blodkoagulasjonsforstyrrelser
  • Alvorlig osteoporose
  • Inflammatoriske eller destruktive vevsforandringer i ryggraden
  • Pasienter med kirurgisk korsryggfusjon eller pasienter med flere tilfeller av korsryggkirurgi. Dette er en undergruppe av LBP-pasienter som generelt har dårligere prognose.
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 1
Annen: Kiropraktisk behandling
En kombinasjon av profesjonelle terapier med omfanget av praksis, inkludert spinal manipulasjonsterapi, spinal mobilisering, tøynings- og styrkeøvelser og egenomsorgsutdanning.
ANNEN: 2
Annen: Tverrfaglig, integrerende omsorg
En kombinasjon av terapier som kan inkludere akupunktur/orientalsk medisin, kiropraktikk, kognitiv atferdsterapi, treningsterapi, medisin, egenomsorgsinformasjon og massasjeterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientvurderte ryggsmerter.
Tidsramme: Kort sikt: 12 uker, Lang sikt: 52 uker
Kort sikt: 12 uker, Lang sikt: 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av symptomer
Tidsramme: 12 og 52 uker
12 og 52 uker
Nedre rygg funksjonshemming
Tidsramme: 12 og 52 uker
12 og 52 uker
Frykt unngåelse
Tidsramme: 12 og 52 uker
12 og 52 uker
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 12 og 52 uker
12 og 52 uker
Generell helsestatus
Tidsramme: 12 og 52 uker
12 og 52 uker
Forbedring
Tidsramme: 12 og 52 uker
12 og 52 uker
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 og 52 uker
12 og 52 uker
Arbeidstap
Tidsramme: 12 og 52 uker
12 og 52 uker
Medisinbruk
Tidsramme: 12 og 52 uker
12 og 52 uker
Objektive biomekaniske målinger: Lumbal Dynamic Motion og Torso Muscle Endurance.
Tidsramme: Kort sikt: 12 uker
Kort sikt: 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern Health Sciences University

Samarbeidspartnere

Health Resources and Services Administration (HRSA)
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R18HP07639

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kiropraktisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere