Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret kiropraktik og integreret pleje til lænderygsmerter

9. maj 2015 opdateret af: Northwestern Health Sciences University

Denne undersøgelse foreslår at sammenligne to innovative behandlingstilgange for LBP, som begge fokuserer på at levere individualiseret pleje gennem evidensbaserede, kliniske plejeforløb.

Det primære formål med projektet er at bestemme den relative kliniske effekt af 1) kiropraktisk behandling og 2) multidisciplinær, integrerende pleje hos 200 patienter med subakut eller kronisk LBP, både på kort sigt (efter 12 uger) og på lang sigt. termin (efter 52 uger). Det primære resultatmål i denne undersøgelse er patientvurderet rygsmerter.

Kiropraktisk behandling vil omfatte terapier inden for det professionelle praksisområde. Integrativ, tværfaglig pleje vil omfatte kiropraktik, massageterapi, traditionel kinesisk medicin (inklusive akupunktur), medicin, kognitiv adfærdsterapi, motion og patientuddannelse.

Sekundære mål er at vurdere mellem gruppeforskelle i hyppighed af symptomer, handicap, frygtundgåelsesadfærd, self-efficacy, generel sundhed, forbedring, patienttilfredshed, arbejdstab, medicinbrug, lumbal dynamisk bevægelse og torsomuskeludholdenhed. Patienters og udbyderes opfattelse af behandlingen vil blive beskrevet ved brug af kvalitative metoder, og omkostningseffektivitet og omkostningsnytte vil blive vurderet på kort og lang sigt.

Denne innovative undersøgelse er et spændende samarbejde mellem et erfarent og etableret team af kiropraktiske, konventionelle og CAM-professionelle, dedikeret til at fremme plejen af ​​omfattende og dyre LBP-tilstande. Dette forsøg vil give ny og vigtig information til alle sundhedsudbydere og LBP-patienter, informere beslutningstagning og forbedre plejeleveringssystemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk LBP klassificeret som 1, 2, 3 eller 4 ved hjælp af Quebec Task Force (QTF) klassifikation.70 (Dette inkluderer rygsmerter, stivhed eller ømhed med eller uden muskuloskeletale og neurologiske tegn).
  • LBP lokaliseret til posterior side af kroppen, under costal margin og over de inferior gluteal folder.
  • Smerteniveau > 3 på en skala fra 0 til 10
  • Aktuel LBP-episode > 6 ugers varighed
  • 18 år og ældre
  • Stabil receptpligtig medicinplan (Ingen ændringer i receptpligtig medicin, der påvirker muskuloskeletale smerter i den foregående måned.)

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende behandling for LBP hos andre ikke-studieudbydere
  • Progressive neurologiske underskud eller cauda equina syndrom
  • QTF-klassifikationer 5 (spinal ustabilitet eller fraktur) og 11 (andre diagnoser, herunder viscerale sygdomme, kompressionsfrakturer, metastaser). Disse er alvorlige tilstande, der ikke er modtagelige for de foreslåede konservative behandlinger.
  • QTF 7 (Spinal stenose syndrom karakteriseret ved smerter og/eller paræstesier i et eller begge ben forværret ved gang).
  • Ukontrolleret hypertension eller stofskiftesygdom
  • Blodkoagulationsforstyrrelser
  • Alvorlig osteoporose
  • Inflammatoriske eller destruktive vævsforandringer i rygsøjlen
  • Patienter med kirurgisk lændehvirvelfusion eller patienter med flere tilfælde af lændeoperation. Dette er en undergruppe af LBP-patienter, som generelt har en dårligere prognose.
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
Andet: Kiropraktisk pleje
En kombination af professionelle terapier med omfanget af praksis, herunder spinal manipulationsterapi, spinal mobilisering, stræk- og styrkeøvelser og egenomsorgsuddannelse.
ANDET: 2
Andet: Tværfaglig, integrerende pleje
En kombination af terapier, som kan omfatte akupunktur/orientalsk medicin, kiropraktik, kognitiv adfærdsterapi, træningsterapi, medicin, information om selvpleje og massageterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientvurderet rygsmerter.
Tidsramme: Kort sigt: 12 uger, Langsigtet: 52 uger
Kort sigt: 12 uger, Langsigtet: 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af symptomer
Tidsramme: 12 og 52 uger
12 og 52 uger
Lænderyg handicap
Tidsramme: 12 og 52 uger
12 og 52 uger
Frygt undgåelse
Tidsramme: 12 og 52 uger
12 og 52 uger
Selveffektivitet
Tidsramme: 12 og 52 uger
12 og 52 uger
Generel helbredstilstand
Tidsramme: 12 og 52 uger
12 og 52 uger
Forbedring
Tidsramme: 12 og 52 uger
12 og 52 uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 og 52 uger
12 og 52 uger
Arbejdstab
Tidsramme: 12 og 52 uger
12 og 52 uger
Medicinbrug
Tidsramme: 12 og 52 uger
12 og 52 uger
Objektive biomekaniske målinger: Lumbal Dynamic Motion og Torso Muscle Endurance.
Tidsramme: Kort sigt: 12 uger
Kort sigt: 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern Health Sciences University

Samarbejdspartnere

Health Resources and Services Administration (HRSA)
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2007

Først opslået (SKØN)

4. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R18HP07639

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kiropraktisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner