Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéni kiropraktika és integrált ellátás derékfájás esetén

2015. május 9. frissítette: Northwestern Health Sciences University

Ez a tanulmány az LBP két innovatív kezelési megközelítésének összehasonlítását javasolja, amelyek mindegyike az egyénre szabott ellátásra összpontosít, bizonyítékokon alapuló, klinikai ellátási módokon keresztül.

A projekt elsődleges célja 1) kiropraktikai ellátás és 2) multidiszciplináris, integratív ellátás relatív klinikai hatékonyságának meghatározása 200 szubakut vagy krónikus LBP-ben szenvedő betegnél, mind rövid (12 hét után), mind hosszú távon. futamidő (52 hét után). Ebben a vizsgálatban az elsődleges eredménymérő a betegek által minősített hátfájás.

A kiropraktikai ellátás magában foglalja a szakmai gyakorlat körébe tartozó terápiákat. Az integratív, multidiszciplináris ellátás magában foglalja a kiropraktikát, a masszázsterápiát, a hagyományos kínai orvoslást (beleértve az akupunktúrát), a gyógyszeres kezelést, a kognitív viselkedésterápiát, a testmozgást és a betegoktatást.

Másodlagos célok a csoportok közötti különbségek felmérése a tünetek gyakorisága, a fogyatékosság, a félelem elkerülése, az önhatékonyság, az általános egészségi állapot, a javulás, a betegek elégedettsége, a munka elvesztése, a gyógyszerhasználat, az ágyéki dinamikus mozgás és a törzsizom állóképesség tekintetében. Kvalitatív módszerekkel írják le a betegek és a szolgáltatók kezelésről alkotott képét, valamint értékelik a költséghatékonyságot és a költséghasznosságot rövid és hosszú távon.

Ez az innovatív tanulmány izgalmas együttműködés egy tapasztalt és megalapozott kiropraktikus, hagyományos és CAM-szakemberek csapata között, akik elkötelezettek az átfogó és költséges LBP-betegségek ellátásának előmozdításában. Ez a vizsgálat új és fontos információkat fog nyújtani minden egészségügyi szolgáltató és LBP-beteg számára, tájékoztatást ad a döntéshozatalról és javítja az ellátási rendszereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

201

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mechanikus LBP 1-es, 2-es, 3-as vagy 4-es osztályozású a Quebec Task Force (QTF) besorolása alapján.70 (Ez magában foglalja a hátfájást, merevséget vagy érzékenységet mozgásszervi és neurológiai tünetekkel vagy anélkül).
  • Az LBP a test hátsó részén lokalizálódik, a bordaszegély alatt és az alsó gluteális redők felett.
  • Fájdalomszint > 3 a 0-tól 10-ig terjedő skálán
  • A jelenlegi LBP-epizód > 6 hét időtartamú
  • 18 éves és idősebb
  • Stabil vényköteles gyógyszerterv (Az előző hónapban nem változtak a vényköteles gyógyszerek, amelyek befolyásolják a mozgásszervi fájdalmat.)

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos LBP-kezelés más nem tanulmányi szolgáltatók által
  • Progresszív neurológiai deficit vagy cauda equina szindróma
  • QTF besorolás: 5 (gerinc instabilitás vagy törés) és 11 (egyéb diagnózisok, beleértve a zsigeri betegségeket, kompressziós töréseket, áttéteket). Ezek súlyos állapotok, amelyek nem alkalmazhatók a javasolt konzervatív kezelésekre.
  • QTF 7 (Spinalis stenosis szindróma, amelyet fájdalom és/vagy paresztézia jellemez az egyik vagy mindkét lábban, amelyet járás súlyosbít).
  • Nem kontrollált magas vérnyomás vagy anyagcsere-betegség
  • Véralvadási zavarok
  • Súlyos csontritkulás
  • A gerinc gyulladásos vagy destruktív szöveti elváltozásai
  • Sebészeti ágyéki gerinc fúzióban szenvedő betegek vagy többszörös ágyéki műtéten átesett betegek. Ez az LBP-betegek alcsoportja, amelyeknek általában rosszabb a prognózisa.
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: 1
Egyéb: Kiropraktikai ellátás
Professzionális terápiák kombinációja a gyakorlati körrel, beleértve a gerinc manipulációs terápiát, a gerinc mobilizálását, a nyújtó és erősítő gyakorlatokat, valamint az öngondoskodás oktatását.
EGYÉB: 2
Egyéb: Multidiszciplináris, integratív ellátás
A terápiák kombinációja, amely magában foglalhatja az akupunktúrát/keleti gyógyászatot, a kiropraktikát, a kognitív viselkedésterápiát, a testmozgásos terápiát, az orvostudományt, az önellátási információkat és a masszázsterápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek által minősített hátfájás.
Időkeret: Rövid távú: 12 hét, hosszú távon: 52 hét
Rövid távú: 12 hét, hosszú távon: 52 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tünetek gyakorisága
Időkeret: 12 és 52 hét
12 és 52 hét
Deréktáji fogyatékosság
Időkeret: 12 és 52 hét
12 és 52 hét
Félelem elkerülése
Időkeret: 12 és 52 hét
12 és 52 hét
Önhatékonyság
Időkeret: 12 és 52 hét
12 és 52 hét
Általános egészségügyi állapot
Időkeret: 12 és 52 hét
12 és 52 hét
Javulás
Időkeret: 12 és 52 hét
12 és 52 hét
Betegelégedettség
Időkeret: 12 és 52 hét
12 és 52 hét
Munkavesztés
Időkeret: 12 és 52 hét
12 és 52 hét
Gyógyszerhasználat
Időkeret: 12 és 52 hét
12 és 52 hét
Objektív biomechanikai mérések: Lumbális dinamikus mozgás és törzsizom állóképesség.
Időkeret: Rövid távú: 12 hét
Rövid távú: 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern Health Sciences University

Együttműködők

Health Resources and Services Administration (HRSA)
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R18HP07639

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiropraktikai ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel