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Quiropraxia Individualizada e Cuidado Integrativo para Dor Lombar

9 de maio de 2015 atualizado por: Northwestern Health Sciences University

Este estudo propõe comparar duas abordagens inovadoras de tratamento para lombalgia, ambas com foco na prestação de cuidados individualizados por meio de caminhos de cuidados clínicos baseados em evidências.

O objetivo principal do projeto é determinar a eficácia clínica relativa de 1) tratamento quiroprático e 2) atendimento multidisciplinar e integrativo em 200 pacientes com lombalgia subaguda ou crônica, tanto a curto prazo (após 12 semanas) quanto a longo prazo. termo (após 52 semanas). A medida de desfecho primário neste estudo é a dor nas costas avaliada pelo paciente.

O tratamento quiroprático incluirá terapias dentro do escopo profissional da prática. O cuidado integrativo e multidisciplinar incluirá quiropraxia, massoterapia, medicina tradicional chinesa (incluindo acupuntura), medicamentos, terapia cognitivo-comportamental, exercícios e educação do paciente.

Os objetivos secundários são avaliar as diferenças entre os grupos na frequência de sintomas, incapacidade, comportamento de evitação do medo, autoeficácia, saúde geral, melhora, satisfação do paciente, perda de trabalho, uso de medicamentos, movimento dinâmico lombar e resistência muscular do tronco. As percepções dos pacientes e provedores de tratamento serão descritas usando métodos qualitativos e custo-efetividade e utilidade de custo serão avaliados a curto e longo prazo.

Este estudo inovador é uma colaboração empolgante entre uma equipe experiente e estabelecida de profissionais de quiropraxia, convencionais e CAM dedicados ao avanço do tratamento de condições LBP difundidas e caras. Este estudo fornecerá informações novas e importantes para todos os profissionais de saúde e pacientes com lombalgia, informando a tomada de decisões e melhorando os sistemas de prestação de cuidados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

201

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • LBP mecânica classificada como 1, 2, 3 ou 4 usando a classificação da Força-Tarefa de Quebec (QTF).70 (Isso inclui dor nas costas, rigidez ou sensibilidade com ou sem sinais musculoesqueléticos e neurológicos).
  • LBP localizada no aspecto posterior do corpo, abaixo da margem costal e acima das pregas glúteas inferiores.
  • Nível de dor > 3 na escala de 0 a 10
  • Episódio atual de lombalgia > 6 semanas de duração
  • 18 anos de idade e mais velhos
  • Plano estável de medicamentos prescritos (sem alterações nos medicamentos prescritos que afetam a dor musculoesquelética no mês anterior).

Critério de exclusão:

  • Tratamento contínuo para lombalgia por outros profissionais que não fazem parte do estudo
  • Déficits neurológicos progressivos ou síndrome da cauda equina
  • Classificações QTF 5 (instabilidade ou fratura da coluna) e 11 (outros diagnósticos, incluindo doenças viscerais, fraturas por compressão, metástases). Estas são condições graves que não são passíveis de tratamentos conservadores propostos.
  • QTF 7 (Síndrome de estenose espinhal caracterizada por dor e/ou parestesias em uma ou ambas as pernas agravadas ao caminhar).
  • Hipertensão não controlada ou doença metabólica
  • Distúrbios de coagulação do sangue
  • Osteoporose grave
  • Alterações teciduais inflamatórias ou destrutivas da coluna
  • Pacientes com fusão cirúrgica da coluna lombar ou pacientes com múltiplos incidentes de cirurgia lombar. Este é um subgrupo de pacientes com lombalgia que geralmente têm um prognóstico pior.
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: 1
Uma combinação de terapias profissionais com o escopo da prática, incluindo terapia de manipulação da coluna, mobilização da coluna, exercícios de alongamento e fortalecimento e educação para o autocuidado.
OUTRO: 2
Uma combinação de terapias que pode incluir acupuntura/medicina oriental, quiropraxia, terapia cognitivo-comportamental, terapia de exercícios, medicina, informações de autocuidado e massagem terapêutica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor nas costas avaliada pelo paciente.
Prazo: Curto prazo: 12 semanas, Longo prazo: 52 semanas
Curto prazo: 12 semanas, Longo prazo: 52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequência dos sintomas
Prazo: 12 e 52 semanas
12 e 52 semanas
Incapacidade Lombar
Prazo: 12 e 52 semanas
12 e 52 semanas
Evitar medo
Prazo: 12 e 52 semanas
12 e 52 semanas
Auto-eficácia
Prazo: 12 e 52 semanas
12 e 52 semanas
Estado geral de saúde
Prazo: 12 e 52 semanas
12 e 52 semanas
Melhoria
Prazo: 12 e 52 semanas
12 e 52 semanas
Satisfação do paciente
Prazo: 12 e 52 semanas
12 e 52 semanas
Perda de trabalho
Prazo: 12 e 52 semanas
12 e 52 semanas
Uso de Medicamentos
Prazo: 12 e 52 semanas
12 e 52 semanas
Medidas biomecânicas objetivas: Movimento Dinâmico Lombar e Resistência Muscular do Tronco.
Prazo: Curto prazo: 12 semanas
Curto prazo: 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R18HP07639

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento quiroprático

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