Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální chiropraktická a integrační péče pro bolesti v kříži

9. května 2015 aktualizováno: Northwestern Health Sciences University

Tato studie navrhuje porovnat dva inovativní přístupy k léčbě LBP, z nichž oba se zaměřují na poskytování individualizované péče prostřednictvím cest klinické péče založené na důkazech.

Primárním cílem projektu je zjistit relativní klinickou účinnost 1) chiropraktické péče a 2) multidisciplinární, integrativní péče u 200 pacientů se subakutní nebo chronickou LBP, a to jak krátkodobě (po 12 týdnech), tak dlouhodobou. termín (po 52 týdnech). Primárním výsledným měřítkem v této studii je pacientem hodnocená bolest zad.

Chiropraktická péče bude zahrnovat terapie v rámci odborné praxe. Integrativní, multidisciplinární péče bude zahrnovat chiropraxi, masážní terapii, tradiční čínskou medicínu (včetně akupunktury), léky, kognitivně behaviorální terapii, cvičení a vzdělávání pacientů.

Sekundárními cíli je zhodnotit mezi skupinami rozdíly ve frekvenci příznaků, postižení, vyhýbání se strachu, vlastní účinnost, celkový zdravotní stav, zlepšení, spokojenost pacientů, ztrátu práce, užívání léků, bederní dynamický pohyb a vytrvalost svalů trupu. Bude popsáno vnímání léčby pacienty a poskytovateli pomocí kvalitativních metod a bude posouzena nákladová efektivita a užitečnost nákladů v krátkodobém i dlouhodobém horizontu.

Tato inovativní studie je vzrušující spoluprací mezi zkušeným a zavedeným týmem chiropraktických, konvenčních a CAM profesionálů, kteří se věnují pokroku v péči o všudypřítomné a nákladné stavy LBP. Tato studie poskytne nové a důležité informace pro všechny poskytovatele zdravotní péče a pacienty s LBP, informování o rozhodování a zlepšení systémů poskytování péče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanický LBP klasifikovaný jako 1, 2, 3 nebo 4 pomocí klasifikace Quebec Task Force (QTF).70 (To zahrnuje bolest zad, ztuhlost nebo citlivost s nebo bez muskuloskeletálních a neurologických příznaků).
  • LBP lokalizovaný na zadní straně těla, pod žeberním okrajem a nad dolními gluteálními záhyby.
  • Úroveň bolesti > 3 na stupnici 0 až 10
  • Aktuální epizoda LBP trvající > 6 týdnů
  • 18 let a starší
  • Stabilní plán léků na předpis (Žádné změny v lécích na předpis, které ovlivňují muskuloskeletální bolest v předchozím měsíci.)

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující léčba LBP jinými poskytovateli mimo studie
  • Progresivní neurologické deficity nebo syndrom cauda equina
  • QTF klasifikace 5 (stabilita páteře nebo zlomenina) a 11 (ostatní diagnózy včetně viscerálních onemocnění, kompresivní zlomeniny, metastázy). Jedná se o vážné stavy, které nelze podstoupit navrženou konzervativní léčbou.
  • QTF 7 (Spinální stenózový syndrom charakterizovaný bolestí a/nebo paresteziemi v jedné nebo obou nohách zhoršených chůzí).
  • Nekontrolovaná hypertenze nebo metabolické onemocnění
  • Poruchy srážlivosti krve
  • Těžká osteoporóza
  • Zánětlivé nebo destruktivní změny tkání páteře
  • Pacienti s chirurgickou fúzí bederní páteře nebo pacienti s vícenásobnými incidenty bederní operace. Jedná se o podskupinu pacientů s LBP, kteří mají obecně horší prognózu.
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 1
Kombinace odborných terapií s rozsahem praxe, včetně spinální manipulační terapie, spinální mobilizace, protahovacích a posilovacích cvičení a sebeobsluhy.
JINÝ: 2
Kombinace terapií, která může zahrnovat akupunkturu/orientální medicínu, chiropraxi, kognitivně behaviorální terapii, cvičební terapii, medicínu, informace o sebeobsluze a masážní terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest zad hodnocená pacientem.
Časové okno: Krátkodobé: 12 týdnů, Dlouhodobé: 52 týdnů
Krátkodobé: 12 týdnů, Dlouhodobé: 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence příznaků
Časové okno: 12 a 52 týdnů
12 a 52 týdnů
Postižení dolní části zad
Časové okno: 12 a 52 týdnů
12 a 52 týdnů
Vyhýbání se strachu
Časové okno: 12 a 52 týdnů
12 a 52 týdnů
Self-Efficacy
Časové okno: 12 a 52 týdnů
12 a 52 týdnů
Celkový zdravotní stav
Časové okno: 12 a 52 týdnů
12 a 52 týdnů
Zlepšení
Časové okno: 12 a 52 týdnů
12 a 52 týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: 12 a 52 týdnů
12 a 52 týdnů
Ztráta práce
Časové okno: 12 a 52 týdnů
12 a 52 týdnů
Užívání léků
Časové okno: 12 a 52 týdnů
12 a 52 týdnů
Objektivní biomechanická měření: Lumbální dynamický pohyb a Trupová svalová vytrvalost.
Časové okno: Krátkodobé: 12 týdnů
Krátkodobé: 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2007

První zveřejněno (ODHAD)

4. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R18HP07639

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chiropraktická péče

3
Předplatit