Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerde chiropractie en integratieve zorg voor lage rugpijn

9 mei 2015 bijgewerkt door: Northwestern Health Sciences University

Deze studie stelt voor om twee innovatieve behandelingsbenaderingen voor LRP te vergelijken, die beide gericht zijn op het leveren van geïndividualiseerde zorg via evidence-based, klinische zorgtrajecten.

Het primaire doel van het project is het bepalen van de relatieve klinische werkzaamheid van 1) chiropractische zorg en 2) multidisciplinaire, integratieve zorg bij 200 patiënten met subacute of chronische lage rugpijn, zowel op korte termijn (na 12 weken) als op lange termijn. termijn (na 52 weken). De primaire uitkomstmaat in deze studie is door de patiënt beoordeelde rugpijn.

Chiropractische zorg omvat therapieën die binnen de professionele reikwijdte van de praktijk vallen. Integratieve, multidisciplinaire zorg omvat chiropractie, massagetherapie, traditionele Chinese geneeskunde (inclusief acupunctuur), medicatie, cognitieve gedragstherapie, lichaamsbeweging en patiëntenvoorlichting.

Secundaire doelen zijn het beoordelen tussen groepsverschillen in frequentie van symptomen, handicap, angstvermijdingsgedrag, zelfeffectiviteit, algemene gezondheid, verbetering, patiënttevredenheid, werkverlies, medicatiegebruik, lumbale dynamische beweging en uithoudingsvermogen van de torsospieren. De percepties van patiënten en aanbieders van behandeling zullen worden beschreven met behulp van kwalitatieve methoden en de kosteneffectiviteit en kostenutiliteit zullen op korte en lange termijn worden beoordeeld.

Deze innovatieve studie is een opwindende samenwerking tussen een ervaren en gevestigd team van chiropractische, conventionele en CAM-professionals die zich inzetten voor het bevorderen van de zorg voor alomtegenwoordige en kostbare LRP-aandoeningen. Deze proef zal nieuwe en belangrijke informatie opleveren voor alle zorgverleners en LBP-patiënten, waardoor de besluitvorming wordt geïnformeerd en de zorgverleningssystemen worden verbeterd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mechanische LBP geclassificeerd als 1, 2, 3 of 4 volgens de classificatie van de Quebec Task Force (QTF).70 (Dit omvat rugpijn, stijfheid of gevoeligheid met of zonder musculoskeletale en neurologische symptomen).
  • LBP gelokaliseerd in het achterste deel van het lichaam, onder de ribbenboog en boven de inferieure gluteale plooien.
  • Pijnniveau > 3 op schaal van 0 tot 10
  • Huidige LBP-episode > 6 weken duur
  • 18 jaar en ouder
  • Stabiel voorgeschreven medicatieplan (geen wijzigingen in voorgeschreven medicijnen die musculoskeletale pijn in de voorgaande maand beïnvloeden.)

Uitsluitingscriteria:

  • Lopende behandeling voor LRP door andere niet-studieaanbieders
  • Progressieve neurologische uitval of cauda-equinasyndroom
  • QTF-classificaties 5 (spinale instabiliteit of fractuur) en 11 (andere diagnoses waaronder viscerale aandoeningen, compressiefracturen, metastasen). Dit zijn ernstige aandoeningen die niet vatbaar zijn voor de voorgestelde conservatieve behandelingen.
  • QTF 7 (spinaal stenosesyndroom gekenmerkt door pijn en/of paresthesie in één of beide benen verergerd door lopen).
  • Ongecontroleerde hypertensie of stofwisselingsziekte
  • Bloedstollingsstoornissen
  • Ernstige osteoporose
  • Ontstekings- of destructieve weefselveranderingen van de wervelkolom
  • Patiënten met chirurgische fusie van de lumbale wervelkolom of patiënten met meerdere incidenten van lumbale chirurgie. Dit is een subgroep van LRP-patiënten die over het algemeen een slechtere prognose hebben.
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 1
Een combinatie van professionele therapieën met de reikwijdte van de praktijk, waaronder spinale manipulatietherapie, spinale mobilisatie, rek- en versterkingsoefeningen en zelfzorgeducatie.
ANDER: 2
Een combinatie van therapieën waaronder acupunctuur/oosterse geneeskunde, chiropractie, cognitieve gedragstherapie, oefentherapie, geneeskunde, zelfzorginformatie en massagetherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door de patiënt beoordeelde rugpijn.
Tijdsspanne: Kortdurend: 12 weken, Langdurig: 52 weken
Kortdurend: 12 weken, Langdurig: 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van symptomen
Tijdsspanne: 12 en 52 weken
12 en 52 weken
Lage rug handicap
Tijdsspanne: 12 en 52 weken
12 en 52 weken
Angst vermijden
Tijdsspanne: 12 en 52 weken
12 en 52 weken
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 12 en 52 weken
12 en 52 weken
Algemene gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 12 en 52 weken
12 en 52 weken
Verbetering
Tijdsspanne: 12 en 52 weken
12 en 52 weken
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 en 52 weken
12 en 52 weken
Werk verlies
Tijdsspanne: 12 en 52 weken
12 en 52 weken
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 12 en 52 weken
12 en 52 weken
Objectieve biomechanische metingen: Lumbale dynamische beweging en torso-spieruithoudingsvermogen.
Tijdsspanne: Kortdurend: 12 weken
Kortdurend: 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R18HP07639

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren