Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuell kiropraktik och integrerad vård för ländryggssmärta

9 maj 2015 uppdaterad av: Northwestern Health Sciences University

Denna studie föreslår att jämföra två innovativa behandlingsmetoder för LBP, som båda fokuserar på att leverera individualiserad vård genom evidensbaserade, kliniska vårdvägar.

Det primära syftet med projektet är att fastställa den relativa kliniska effekten av 1) kiropraktisk vård och 2) multidisciplinär, integrativ vård hos 200 patienter med subakut eller kronisk LBP, både på kort sikt (efter 12 veckor) och på lång sikt. termin (efter 52 veckor). Det primära utfallsmåttet i denna studie är patientbedömd ryggsmärta.

Kiropraktisk vård kommer att inkludera terapier inom den professionella praktiken. Integrativ, multidisciplinär vård kommer att omfatta kiropraktik, massageterapi, traditionell kinesisk medicin (inklusive akupunktur), medicinering, kognitiv beteendeterapi, träning och patientutbildning.

Sekundära syften är att bedöma mellan gruppskillnader i symtomfrekvens, funktionsnedsättning, beteende som undviker rädsla, själveffektivitet, allmän hälsa, förbättring, patienttillfredsställelse, arbetsförlust, läkemedelsanvändning, ländryggsrörelser och uthållighet i bålmuskeln. Patienters och vårdgivares uppfattning om behandlingen kommer att beskrivas med kvalitativa metoder och kostnadseffektivitet och kostnadsnytta kommer att bedömas på kort och lång sikt.

Denna innovativa studie är ett spännande samarbete mellan ett erfaret och etablerat team av kiropraktorer, konventionella och CAM-proffs som är dedikerade till att främja vården av genomgripande och kostsamma LBP-tillstånd. Denna studie kommer att ge ny och viktig information för alla vårdgivare och LBP-patienter, informera beslutsfattande och förbättra vårdleveranssystemen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk LBP klassificerad som 1, 2, 3 eller 4 med Quebec Task Force (QTF) klassificering.70 (Detta inkluderar ryggsmärtor, stelhet eller ömhet med eller utan muskuloskeletala och neurologiska tecken).
  • LBP lokaliserad till bakre delen av kroppen, under costal marginalen och ovanför de nedre gluteala vecken.
  • Smärtnivå > 3 på skalan 0 till 10
  • Aktuell LBP-episod > 6 veckors varaktighet
  • 18 år och äldre
  • Stabil receptbelagda läkemedelsplan (Inga förändringar i receptbelagda läkemedel som påverkar muskel- och skelettsmärta under föregående månad.)

Exklusions kriterier:

  • Pågående behandling för LBP av andra icke-studiegivare
  • Progressiva neurologiska underskott eller cauda equina syndrom
  • QTF-klassificeringar 5 (ryggradsinstabilitet eller fraktur) och 11 (andra diagnoser inklusive viscerala sjukdomar, kompressionsfrakturer, metastaser). Dessa är allvarliga tillstånd som inte är mottagliga för de föreslagna konservativa behandlingarna.
  • QTF 7 (Spinalstenossyndrom kännetecknat av smärta och/eller parestesier i ett eller båda benen förvärrat av att gå).
  • Okontrollerad hypertoni eller metabol sjukdom
  • Blodkoagulationsstörningar
  • Svår osteoporos
  • Inflammatoriska eller destruktiva vävnadsförändringar i ryggraden
  • Patienter med kirurgisk ländryggsfusion eller patienter med flera incidenter av ländryggskirurgi. Detta är en undergrupp av LBP-patienter som generellt har en sämre prognos.
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: 1
En kombination av professionella terapier med omfattningen av praktiken, inklusive spinal manipulationsterapi, spinal mobilisering, stretching och stärkande övningar och egenvårdsutbildning.
ÖVRIG: 2
En kombination av terapier som kan inkludera akupunktur/orientalisk medicin, kiropraktik, kognitiv beteendeterapi, träningsterapi, medicin, egenvårdsinformation och massageterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientbedömd ryggsmärta.
Tidsram: Kort sikt: 12 veckor, Lång sikt: 52 veckor
Kort sikt: 12 veckor, Lång sikt: 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av symtom
Tidsram: 12 och 52 veckor
12 och 52 veckor
Funktionsnedsättning i ländryggen
Tidsram: 12 och 52 veckor
12 och 52 veckor
Undvikande av rädsla
Tidsram: 12 och 52 veckor
12 och 52 veckor
Självförmåga
Tidsram: 12 och 52 veckor
12 och 52 veckor
Allmänt hälsotillstånd
Tidsram: 12 och 52 veckor
12 och 52 veckor
Förbättring
Tidsram: 12 och 52 veckor
12 och 52 veckor
Patientnöjdhet
Tidsram: 12 och 52 veckor
12 och 52 veckor
Arbetsförlust
Tidsram: 12 och 52 veckor
12 och 52 veckor
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 12 och 52 veckor
12 och 52 veckor
Objektiva biomekaniska mätningar: Lumbar Dynamic Motion och Torso Muscle Endurance.
Tidsram: Kort sikt: 12 veckor
Kort sikt: 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2007

Första postat (UPPSKATTA)

4 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R18HP07639

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera