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Quiropráctica individualizada y atención integral para el dolor lumbar

9 de mayo de 2015 actualizado por: Northwestern Health Sciences University

Este estudio propone comparar dos enfoques de tratamiento innovadores para el dolor lumbar, los cuales se centran en brindar atención individualizada a través de vías de atención clínica basadas en evidencia.

El objetivo principal del proyecto es determinar la eficacia clínica relativa de 1) atención quiropráctica y 2) atención integral multidisciplinaria en 200 pacientes con dolor lumbar subagudo o crónico, tanto a corto plazo (después de 12 semanas) como a largo plazo. término (después de 52 semanas). La medida de resultado primaria en este estudio es el dolor de espalda calificado por el paciente.

La atención quiropráctica incluirá terapias dentro del ámbito profesional de la práctica. La atención integral y multidisciplinaria incluirá quiropráctica, terapia de masajes, medicina tradicional china (incluida la acupuntura), medicamentos, terapia cognitiva conductual, ejercicio y educación del paciente.

Los objetivos secundarios son evaluar las diferencias entre los grupos en la frecuencia de los síntomas, la discapacidad, el comportamiento de evitación del miedo, la autoeficacia, la salud general, la mejora, la satisfacción del paciente, la pérdida de trabajo, el uso de medicamentos, el movimiento dinámico lumbar y la resistencia de los músculos del torso. Las percepciones del tratamiento por parte de los pacientes y proveedores se describirán utilizando métodos cualitativos y se evaluará la rentabilidad y la utilidad de los costos a corto y largo plazo.

Este estudio innovador es una colaboración emocionante entre un equipo experimentado y establecido de profesionales quiroprácticos, convencionales y CAM dedicados a mejorar la atención de las condiciones de dolor lumbar generalizado y costoso. Este ensayo proporcionará información nueva e importante para todos los proveedores de atención médica y pacientes con LBP, informando la toma de decisiones y mejorando los sistemas de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

201

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El dolor lumbar mecánico se clasificó como 1, 2, 3 o 4 según la clasificación del Quebec Task Force (QTF).70 (Esto incluye dolor de espalda, rigidez o sensibilidad con o sin signos musculoesqueléticos y neurológicos).
  • LBP localizado en la cara posterior del cuerpo, por debajo del margen costal y por encima de los pliegues glúteos inferiores.
  • Nivel de dolor > 3 en escala de 0 a 10
  • Episodio actual de dolor lumbar > 6 semanas de duración
  • 18 años de edad y mayores
  • Plan de medicamentos recetados estable (No hay cambios en los medicamentos recetados que afectan el dolor musculoesquelético en el mes anterior).

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento continuo para dolor lumbar por parte de otros proveedores que no pertenecen al estudio
  • Déficits neurológicos progresivos o síndrome de cauda equina
  • Clasificaciones QTF 5 (inestabilidad o fractura espinal) y 11 (otros diagnósticos que incluyen enfermedades viscerales, fracturas por compresión, metástasis). Estas son condiciones graves que no se pueden tratar con los tratamientos conservadores propuestos.
  • QTF 7 (Síndrome de estenosis espinal caracterizado por dolor y/o parestesias en una o ambas piernas que se agravan al caminar).
  • Hipertensión no controlada o enfermedad metabólica
  • Trastornos de la coagulación de la sangre
  • Osteoporosis severa
  • Cambios tisulares inflamatorios o destructivos de la columna vertebral
  • Pacientes con fusión quirúrgica de la columna lumbar o pacientes con múltiples incidentes de cirugía lumbar. Este es un subgrupo de pacientes con dolor lumbar que generalmente tienen un peor pronóstico.
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: 1
Otro: Atención quiropráctica
Una combinación de terapias profesionales con el alcance de la práctica, que incluye terapia de manipulación de la columna, movilización de la columna, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento y educación sobre el cuidado personal.
OTRO: 2
Otro: Atención multidisciplinar e integradora
Una combinación de terapias que puede incluir acupuntura/medicina oriental, quiropráctica, terapia conductual cognitiva, terapia de ejercicios, medicina, información sobre el cuidado personal y terapia de masajes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor de espalda valorado por el paciente.
Periodo de tiempo: Corto plazo: 12 semanas, Largo plazo: 52 semanas
Corto plazo: 12 semanas, Largo plazo: 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de los síntomas
Periodo de tiempo: 12 y 52 semanas
12 y 52 semanas
Discapacidad de espalda baja
Periodo de tiempo: 12 y 52 semanas
12 y 52 semanas
Evitación del miedo
Periodo de tiempo: 12 y 52 semanas
12 y 52 semanas
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 y 52 semanas
12 y 52 semanas
Estado general de salud
Periodo de tiempo: 12 y 52 semanas
12 y 52 semanas
Mejora
Periodo de tiempo: 12 y 52 semanas
12 y 52 semanas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 y 52 semanas
12 y 52 semanas
Pérdida de trabajo
Periodo de tiempo: 12 y 52 semanas
12 y 52 semanas
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 12 y 52 semanas
12 y 52 semanas
Mediciones biomecánicas objetivas: Movimiento Dinámico Lumbar y Resistencia Muscular del Torso.
Periodo de tiempo: Corto plazo: 12 semanas
Corto plazo: 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern Health Sciences University

Colaboradores

Health Resources and Services Administration (HRSA)
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R18HP07639

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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