选择性激光小梁成形术后预防眼压升高的α2激动剂的比较
2007年12月4日 更新者：Walter Reed Army Medical Center
该研究的目的是比较在青光眼激光手术前给予两种用于降低眼压的滴剂的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
这是一项针对原发性开角型青光眼和高眼压症接受选择性激光小梁成形术的患者的前瞻性随机双盲试验。
入组患者随机接受一滴 0.1% 溴莫尼定的一只眼睛和一滴 0.5% 安可乐定的另一只眼睛。
每位入组患者双眼的小梁网在同一次坐位时接受 360 度治疗。
在应用研究药物前一小时和激光手术后一小时零一周测量每只眼睛的眼内压。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20307
- 招聘中
- Walter Reed Army Medical Center
-
接触：
- Vladimir S Yakopson, MD
- 电话号码：202-782-6965
- 邮箱：vladimir.yakopson@na.amedd.army.mil
-
副研究员：
- William Wilson, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，至少 18 岁
- 尽管目前接受药物治疗，但眼压 (IOP) 控制不充分或进展证据（基于视神经乳头外观和/或视野变化）的开角型青光眼
- 需要降低眼压的高眼压症
- 能够理解并提供参与本研究的知情同意，并愿意遵循研究说明并可能完成所有必需的访视
排除标准：
- 无法理解并提供参与本研究的知情同意
- 无法/不愿意遵循研究说明并完成所有必需的访视
- 对溴莫尼定或碘匹定过敏的记录
- 闭角型青光眼
- 先天性/青少年青光眼
- 新生血管性青光眼
- 活动性葡萄膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：我
在 SLT 之前接受 0.5% 安普乐定（碘匹定）治疗的眼睛
|
SLT 前 1 小时滴 1 滴
|
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有源比较器：A
在 SLT 之前接受溴莫尼定 0.1%（Alphagan）的眼睛
|
1 滴，选择性激光小梁成形术 (SLT) 前 1 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后眼压
大体时间：手术后 1 小时 1 周
|
手术后 1 小时 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SLT 后总体 IOP 降低
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vladimir S Yakopson, MD、Walter Reed AMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
研究完成 (预期的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月4日
首次发布 (估计)
2007年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月4日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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