Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение агонистов альфа-2 для профилактики повышения внутриглазного давления после селективной лазерной трабекулопластики

4 декабря 2007 г. обновлено: Walter Reed Army Medical Center
Целью исследования является сравнение безопасности и эффективности двух капель, используемых для снижения внутриглазного давления перед лазерной процедурой глаукомы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование пациентов, перенесших селективную лазерную трабекулопластику по поводу первичной открытоугольной глаукомы и офтальмогипертензии. Зарегистрированные пациенты рандомизированы для получения одной капли 0,1% бримонидина в один глаз и одной капли 0,5% апраклонидина в другой глаз. Трабекулярная сеть в обоих глазах каждого зарегистрированного пациента обрабатывается на 360 градусов за один и тот же сеанс. Внутриглазное давление измеряют в каждом глазу за один час до применения исследуемых препаратов и через один час и одну неделю после лазерной операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307
        • Рекрутинг
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • William Wilson, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина, не моложе 18 лет
  • Открытоугольная глаукома с неадекватным контролем внутриглазного давления (ВГД) или признаками прогрессирования (по внешнему виду диска зрительного нерва и/или изменениям поля зрения), несмотря на текущую медикаментозную терапию
  • Глазная гипертензия, требующая снижения ВГД
  • способность понять и дать информированное согласие на участие в этом исследовании и готовность следовать инструкциям исследования и, вероятно, завершить все необходимые визиты

Критерий исключения:

  • неспособность понять и дать информированное согласие на участие в этом исследовании
  • неспособность/нежелание следовать инструкциям исследования и завершить все необходимые визиты
  • Документально подтвержденная аллергия на бримонидин или йопидин.
  • Закрытоугольная глаукома
  • Врожденная/юношеская глаукома
  • Неоваскулярная глаукома
  • Активный увеит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Я
Глаза, получающие 0,5% апраклонидин (йопидин) перед СЛТ
Лекарство: Апраклонидин 0,5%
1 капля за 1 час до СЛТ
Активный компаратор: А
Глаза, получавшие 0,1% бримонидин (альфаган) перед СЛТ
Лекарство: бримонидин 0,1%
1 капля за 1 час до селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационное ВГД
Временное ограничение: 1 час и 1 неделя после операции
1 час и 1 неделя после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее снижение ВГД после СЛТ
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Walter Reed Army Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WRAMC WU # 06-23016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Апраклонидин 0,5%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться