Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af alfa-2-agonister til forebyggelse af intraokulær trykstigning efter selektiv lasertrabekuloplastik

4. december 2007 opdateret af: Walter Reed Army Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​to dråber, der bruges til at sænke øjentrykket, når de gives før en glaukomlaserprocedure.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt randomiseret dobbeltblindt forsøg med patienter, der gennemgår selektiv lasertrabekuloplastik for primær åbenvinklet glaukom og okulær hypertension. Tilmeldte patienter randomiseres til at modtage en dråbe brimonidin 0,1 % i det ene øje og en dråbe apraclonidin 0,5 % i det andet øje. Det trabekulære netværk i begge øjne hos hver indskrevne patient behandles 360 grader ved samme møde. Intraokulært tryk måles i hvert øje en time før påføring af undersøgelsesmedicinen og en time og en uge efter laseroperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307
        • Rekruttering
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • William Wilson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde, mindst 18 år
  • Åbenvinklet glaukom med utilstrækkelig intraokulært tryk (IOP) kontrol eller tegn på progression (baseret på synsnervehovedets udseende og/eller synsfeltændringer) på trods af nuværende medicinsk behandling
  • Okulær hypertension, der kræver sænkning af IOP
  • evne til at forstå og give informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse og villighed til at følge undersøgelsesinstruktioner og sandsynligvis gennemføre alle nødvendige besøg

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at forstå og give informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • manglende evne/uvilje til at følge undersøgelsesinstruktioner og gennemføre alle nødvendige besøg
  • Dokumenteret allergi overfor enten brimonidin eller iopidin
  • Vinkellukning glaukom
  • Medfødt/juvenil glaukom
  • Neovaskulært glaukom
  • Aktiv uveitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jeg
Øjne, der får Apraclonidin 0,5 % (Iopidin) før SLT
Medicin: Apraclonidin 0,5 %
1 dråbe påført 1 time før SLT
Aktiv komparator: EN
Øjne, der får Brimonidin 0,1 % (Alphagan) før SLT
Medicin: brimonidin 0,1 %
1 dråbe, 1 time før selektiv laser trabekuloplastik (SLT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ IOP
Tidsramme: 1 time og 1 uge efter operationen
1 time og 1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet IOP-reduktion efter SLT
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2007

Først opslået (Skøn)

5. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WRAMC WU # 06-23016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Apraclonidin 0,5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner