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Comparação dos Agonistas Alfa-2 para Prevenção da Elevação da Pressão Intraocular Após Trabeculoplastia Seletiva a Laser

4 de dezembro de 2007 atualizado por: Walter Reed Army Medical Center
O objetivo do estudo é comparar a segurança e a eficácia de duas gotas usadas para baixar a pressão ocular quando administradas antes de um procedimento a laser para glaucoma.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo randomizado duplo-cego de pacientes submetidos a trabeculoplastia a laser seletiva para glaucoma primário de ângulo aberto e hipertensão ocular. Os pacientes inscritos são randomizados para receber uma gota de brimonidina 0,1% em um olho e uma gota de apraclonidina 0,5% no outro olho. A malha trabecular em ambos os olhos de cada paciente inscrito é tratada em 360 graus na mesma sessão. A pressão intraocular é medida em cada olho uma hora antes de aplicar os medicamentos do estudo e uma hora e uma semana após a cirurgia a laser.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
        • Recrutamento
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • William Wilson, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem ou mulher, pelo menos 18 anos de idade
  • Glaucoma de ângulo aberto com controle inadequado da pressão intraocular (PIO) ou evidência de progressão (com base na aparência da cabeça do nervo óptico e/ou alterações do campo visual) apesar da terapia médica atual
  • Hipertensão Ocular requerendo redução da PIO
  • capacidade de entender e fornecer consentimento informado para participar deste estudo e vontade de seguir as instruções do estudo e provavelmente concluir todas as visitas necessárias

Critério de exclusão:

  • incapacidade de entender e fornecer consentimento informado para participar deste estudo
  • incapacidade/falta de vontade de seguir as instruções do estudo e concluir todas as visitas necessárias
  • Alergia documentada a brimonidina ou iopidina
  • Glaucoma de ângulo fechado
  • Glaucoma Congênito/Juvenil
  • Glaucoma Neovascular
  • uveíte ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EU
Olhos recebendo Apraclonidina 0,5% (Iopidina) antes da SLT
Medicamento: Apraclonidina 0,5%
1 gota aplicada 1 hora antes do SLT
Comparador Ativo: A
Olhos recebendo Brimonidina 0,1% (Alfagan) antes de SLT
Medicamento: brimonidina 0,1%
1 gota, 1 hora antes da trabeculoplastia seletiva a laser (SLT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PIO pós-operatória
Prazo: 1 hora e 1 semana após a cirurgia
1 hora e 1 semana após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Redução geral da PIO após SLT
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Walter Reed Army Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WRAMC WU # 06-23016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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