Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-2-agonistien vertailu silmänsisäisen paineen nousun estämiseksi selektiivisen lasertrabekuloplastian jälkeen

tiistai 4. joulukuuta 2007 päivittänyt: Walter Reed Army Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden silmänpaineen alentamiseksi käytettävän tippan turvallisuutta ja tehoa ennen glaukoomalaserhoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus potilailla, joille tehdään selektiivinen lasertrabekuloplastia primaarisen avokulmaglaukooman ja silmän verenpaineen vuoksi. Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan saamaan yksi tippa 0,1 % brimonidiinia yhteen silmään ja yksi tippa apraklonidiinia 0,5 % toiseen silmään. Jokaisen potilaan molempien silmien trabekulaarinen verkko käsitellään 360 astetta samalla istumalla. Silmänsisäinen paine mitataan kummastakin silmästä tuntia ennen tutkimuslääkkeiden käyttöä ja tunnin ja viikon kuluttua laserleikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307
        • Rekrytointi
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • William Wilson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  • Avokulmaglaukooma, jossa on riittämätön silmänpaineen (IOP) hallinta tai merkkejä etenemisestä (perustuu näköhermon pään ulkonäköön ja/tai näkökentän muutoksiin) nykyisestä lääkehoidosta huolimatta
  • Silmän hypertensio, joka vaatii silmänpaineen alentamista
  • kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen ja halukkuus noudattaa tutkimusohjeita ja todennäköisesti suorittaa kaikki vaaditut vierailut

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys ymmärtää ja antaa tietoista suostumusta osallistua tähän tutkimukseen
  • kyvyttömyys/haluttomuus noudattaa opinto-ohjeita ja suorittaa kaikki vaaditut käynnit
  • Dokumentoitu allergia joko brimonidiinille tai iopidiinille
  • Kulman sulkeutuva glaukooma
  • Synnynnäinen/nuorten glaukooma
  • Neovaskulaarinen glaukooma
  • Aktiivinen uveiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Minä
Silmät saavat 0,5 % apraklonidiinia (jopidiinia) ennen SLT:tä
Lääke: Apraklonidiini 0,5 %
1 tippa levitettynä 1 tunti ennen SLT:tä
Active Comparator: A
Silmät saavat 0,1 % brimonidiinia (Alphagan) ennen SLT:tä
Lääke: brimonidiini 0,1 %
1 tippa, 1 tunti ennen selektiivistä lasertrabekuloplastiaa (SLT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen IOP
Aikaikkuna: 1 tunti ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
1 tunti ja 1 viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IOP:n kokonaisalennus SLT:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Walter Reed Army Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WRAMC WU # 06-23016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Kliiniset tutkimukset Apraklonidiini 0,5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa