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Comparaison des agonistes alpha-2 pour la prévention de l'élévation de la pression intraoculaire après une trabéculoplastie sélective au laser

4 décembre 2007 mis à jour par: Walter Reed Army Medical Center
Le but de l'étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité de deux gouttes utilisées pour abaisser la pression oculaire lorsqu'elles sont administrées avant une intervention au laser pour le glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai prospectif randomisé en double aveugle de patients subissant une trabéculoplastie sélective au laser pour un glaucome primaire à angle ouvert et une hypertension oculaire. Les patients inscrits sont randomisés pour recevoir une goutte de brimonidine à 0,1 % dans un œil et une goutte d'apraclonidine à 0,5 % dans l'autre œil. Le réseau trabéculaire des deux yeux de chaque patient inscrit est traité à 360 degrés au cours de la même séance. La pression intraoculaire est mesurée dans chaque œil une heure avant l'application des médicaments à l'étude et une heure et une semaine après la chirurgie au laser.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307
        • Recrutement
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • William Wilson, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans
  • Glaucome à angle ouvert avec contrôle inadéquat de la pression intraoculaire (PIO) ou signe de progression (basé sur l'apparence de la tête du nerf optique et/ou des modifications du champ visuel) malgré le traitement médical actuel
  • Hypertension oculaire nécessitant une baisse de la PIO
  • capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé pour participer à cette étude et volonté de suivre les instructions de l'étude et susceptible d'effectuer toutes les visites requises

Critère d'exclusion:

  • incapacité à comprendre et à donner un consentement éclairé pour participer à cette étude
  • incapacité / refus de suivre les instructions de l'étude et d'effectuer toutes les visites requises
  • Allergie documentée à la brimonidine ou à l'iopidine
  • Glaucome à angle fermé
  • Glaucome congénital/juvénile
  • Glaucome néovasculaire
  • Uvéite active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Je
Yeux recevant de l'apraclonidine 0,5 % (Iopidine) avant le SLT
Médicament: Apraclonidine 0,5%
1 goutte appliquée 1 heure avant SLT
Comparateur actif: UN
Yeux recevant de la brimonidine à 0,1 % (Alphagan) avant le SLT
Médicament: brimonidine 0,1%
1 goutte, 1 heure avant la trabéculoplastie sélective au laser (SLT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PIO postopératoire
Délai: 1 heure et 1 semaine après la chirurgie
1 heure et 1 semaine après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction globale de la PIO après SLT
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Walter Reed Army Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2007

Première publication (Estimation)

5 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2007

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WRAMC WU # 06-23016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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