선택적 레이저 섬유주성형술 후 안압 상승 예방을 위한 Alpha-2 작용제의 비교
2007년 12월 4일 업데이트: Walter Reed Army Medical Center
이 연구의 목적은 녹내장 레이저 시술 전에 투여했을 때 안압을 낮추기 위해 사용되는 두 방울의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 원발성 개방각 녹내장 및 고안압증에 대해 선택적 레이저 섬유주성형술을 받는 환자의 전향적 무작위 이중 맹검 시험입니다.
등록된 환자는 한쪽 눈에 브리모니딘 0.1% 한 방울을, 반대쪽 눈에 0.5% 아프라클로니딘 한 방울을 받도록 무작위 배정됩니다.
등록된 각 환자의 양쪽 눈 섬유주를 같은 위치에서 360도 각도로 치료합니다.
안압은 연구 약물을 적용하기 1시간 전과 레이저 수술 후 1시간 및 1주 후에 각각의 눈에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20307
- 모병
- Walter Reed Army Medical Center
-
연락하다:
- Vladimir S Yakopson, MD
- 전화번호: 202-782-6965
- 이메일: vladimir.yakopson@na.amedd.army.mil
-
부수사관:
- William Wilson, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18세 이상
- 현재 약물 요법에도 불구하고 불충분한 안압(IOP) 제어 또는 진행 증거(시신경 유두 모양 및/또는 시야 변화를 기준으로 함)가 있는 개방각 녹내장
- 안압 저하가 필요한 안구 고혈압
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력과 연구 지침을 따르고 필요한 모든 방문을 완료할 가능성이 있는 의지
제외 기준:
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 없음
- 연구 지시를 따르고 필요한 모든 방문을 완료할 수 없음/내키지 않음
- 브리모니딘 또는 이오피딘에 대한 문서화된 알레르기
- 폐쇄각 녹내장
- 선천성/청소년 녹내장
- 신생혈관녹내장
- 활동성 포도막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 나
SLT 전에 Apraclonidine 0.5%(Iopidine)를 투여받은 눈
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SLT 1시간 전에 1방울 적용
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활성 비교기: ㅏ
SLT 전에 브리모니딘 0.1%(알파간)를 투여받은 눈
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선택적 레이저 섬유주성형술(SLT) 1시간 전 1방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 IOP
기간: 수술 후 1시간 1주일
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수술 후 1시간 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SLT 이후 전체 IOP 감소
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WRAMC WU # 06-23016
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아프라클로니딘 0.5%에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Pennsylvania; DLR German... 그리고 다른 협력자들완전한