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Confronto tra gli alfa-2 agonisti per la prevenzione dell'aumento della pressione intraoculare dopo trabeculoplastica laser selettiva

4 dicembre 2007 aggiornato da: Walter Reed Army Medical Center
Lo scopo dello studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia di due gocce usate per abbassare la pressione oculare quando somministrate prima di una procedura laser per il glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco su pazienti sottoposti a trabeculoplastica laser selettiva per glaucoma primario ad angolo aperto e ipertensione oculare. I pazienti arruolati sono randomizzati per ricevere una goccia di brimonidina 0,1% in un occhio e una goccia di apraclonidina 0,5% nell'altro occhio. La rete trabecolare in entrambi gli occhi di ciascun paziente arruolato viene trattata a 360 gradi nella stessa seduta. La pressione intraoculare viene misurata in ciascun occhio un'ora prima dell'applicazione dei farmaci in studio e un'ora e una settimana dopo l'intervento laser.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307
        • Reclutamento
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • William Wilson, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina, di almeno 18 anni di età
  • Glaucoma ad angolo aperto con controllo inadeguato della pressione intraoculare (IOP) o evidenza di progressione (basata sull'aspetto della testa del nervo ottico e/o sui cambiamenti del campo visivo) nonostante l'attuale terapia medica
  • Ipertensione oculare che richiede l'abbassamento della IOP
  • capacità di comprendere e fornire il consenso informato a partecipare a questo studio e disponibilità a seguire le istruzioni dello studio e probabilmente a completare tutte le visite richieste

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comprendere e fornire il consenso informato a partecipare a questo studio
  • incapacità/riluttanza a seguire le istruzioni dello studio e completare tutte le visite richieste
  • Allergia documentata alla brimonidina o alla iopidina
  • Glaucoma ad angolo chiuso
  • Glaucoma congenito/giovanile
  • Glaucoma neovascolare
  • Uveite attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: IO
Occhi che ricevono Apraclonidina 0,5% (Iopidine) prima della SLT
Droga: Apraclonidina 0,5%
1 goccia applicata 1 ora prima della SLT
Comparatore attivo: UN
Occhi che ricevono brimonidina 0,1% (Alphagan) prima della SLT
Droga: brimonidina 0,1%
1 goccia, 1 ora prima della trabeculoplastica laser selettiva (SLT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
IOP postoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora e 1 settimana dopo l'intervento
1 ora e 1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione complessiva della PIO dopo SLT
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WRAMC WU # 06-23016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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