Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de alfa-2-agonisten ter voorkoming van intraoculaire drukverhoging na selectieve lasertrabeculoplastiek

4 december 2007 bijgewerkt door: Walter Reed Army Medical Center
Het doel van de studie is om de veiligheid en werkzaamheid te vergelijken van twee druppels die worden gebruikt om de oogdruk te verlagen wanneer ze worden gegeven voorafgaand aan een DrDeramus-laserprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie bij patiënten die een selectieve lasertrabeculoplastiek ondergaan voor primair openkamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie. Ingeschreven patiënten worden gerandomiseerd om één druppel brimonidine 0,1% in één oog en één druppel apraclonidine 0,5% in het andere oog te krijgen. Het trabeculaire netwerk in beide ogen van elke geregistreerde patiënt wordt 360 graden behandeld tijdens dezelfde zitting. De intraoculaire druk wordt in elk oog één uur voor het aanbrengen van de onderzoeksmedicatie en één uur en één week na laserchirurgie gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307
        • Werving
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • William Wilson, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw, minstens 18 jaar oud
  • Openhoekglaucoom met onvoldoende controle van de intraoculaire druk (IOP) of bewijs van progressie (gebaseerd op het uiterlijk van de oogzenuwkop en/of veranderingen in het gezichtsveld) ondanks de huidige medische therapie
  • Oculaire hypertensie die verlaging van de IOD vereist
  • vermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan deze studie en bereidheid om studie-instructies op te volgen en waarschijnlijk alle vereiste bezoeken af ​​te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek
  • onvermogen/onwil om studie-instructies op te volgen en alle vereiste bezoeken af ​​te leggen
  • Gedocumenteerde allergie voor brimonidine of iopidine
  • Gesloten hoek Glaucoom
  • Congenitaal/juveniel glaucoom
  • Neovasculair glaucoom
  • Actieve uveïtis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: I
Ogen die Apraclonidine 0,5% (Iopidine) krijgen voorafgaand aan SLT
Geneesmiddel: Apraclonidine 0,5%
1 druppel aangebracht 1 uur voorafgaand aan SLT
Actieve vergelijker: A
Ogen die voorafgaand aan SLT Brimonidine 0,1% (Alphagan) kregen
Geneesmiddel: brimonidine 0,1%
1 druppel, 1 uur voorafgaand aan selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve IOP
Tijdsspanne: 1 uur en 1 week na de operatie
1 uur en 1 week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele IOP-reductie na SLT
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WRAMC WU # 06-23016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren