Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av alfa-2-agonister för att förhindra intraokulär tryckhöjning efter selektiv lasertrabekuloplastik

4 december 2007 uppdaterad av: Walter Reed Army Medical Center
Syftet med studien är att jämföra säkerheten och effekten av två droppar som används för att sänka ögontrycket när de ges före en glaukomlaserprocedur.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv randomiserad dubbelblind studie av patienter som genomgår selektiv lasertrabekuloplastik för primär öppenvinkelglaukom och okulär hypertoni. Inkluderade patienter randomiseras till att få en droppe brimonidin 0,1 % i ett öga och en droppe apraklonidin 0,5 % i det andra ögat. Det trabekulära nätet i båda ögonen hos varje inskriven patient behandlas 360 grader vid samma sittning. Intraokulärt tryck mäts i varje öga en timme före applicering av studiemedicinerna och en timme och en vecka efter laseroperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307
        • Rekrytering
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • William Wilson, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna, minst 18 år
  • Öppenvinkelglaukom med otillräcklig kontroll av intraokulärt tryck (IOP) eller tecken på progression (baserat på synnervhuvudets utseende och/eller synfältsförändringar) trots pågående medicinsk behandling
  • Okulär hypertoni som kräver sänkning av IOP
  • förmåga att förstå och ge informerat samtycke till att delta i denna studie och vilja att följa studieinstruktioner och sannolikt att genomföra alla nödvändiga besök

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att förstå och ge informerat samtycke till att delta i denna studie
  • oförmåga/ovilja att följa studieinstruktioner och genomföra alla nödvändiga besök
  • Dokumenterad allergi mot antingen brimonidin eller iopidin
  • Vinkelstängning glaukom
  • Medfödd/juvenil glaukom
  • Neovaskulär glaukom
  • Aktiv uveit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jag
Ögon som får Apraclonidine 0,5 % (Iopidin) före SLT
Läkemedel: Apraklonidin 0,5 %
1 droppe applicerad 1 timme före SLT
Aktiv komparator: A
Ögon som får Brimonidin 0,1 % (Alphagan) före SLT
Läkemedel: brimonidin 0,1 %
1 droppe, 1 timme före selektiv lasertrabekuloplastik (SLT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ IOP
Tidsram: 1 timme och 1 vecka efter operationen
1 timme och 1 vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total IOP-reduktion efter SLT
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2007

Första postat (Uppskatta)

5 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2007

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WRAMC WU # 06-23016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera