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Vergleich der Alpha-2-Agonisten zur Verhinderung einer Erhöhung des Augeninnendrucks nach selektiver Laser-Trabekuloplastik

4. Dezember 2007 aktualisiert von: Walter Reed Army Medical Center
Der Zweck der Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Tropfen zu vergleichen, die zur Senkung des Augendrucks verwendet werden, wenn sie vor einem Glaukom-Laserverfahren verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive randomisierte Doppelblindstudie mit Patienten, die sich einer selektiven Laser-Trabekuloplastik bei primärem Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension unterziehen. Eingeschriebene Patienten erhalten randomisiert einen Tropfen Brimonidin 0,1 % in ein Auge und einen Tropfen Apraclonidin 0,5 % in das andere Auge. Das Trabekelwerk in beiden Augen jedes eingeschriebenen Patienten wird in derselben Sitzung um 360 Grad behandelt. Der Augeninnendruck wird in jedem Auge eine Stunde vor dem Auftragen der Studienmedikation und eine Stunde und eine Woche nach der Laseroperation gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307
        • Rekrutierung
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • William Wilson, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt
  • Offenwinkelglaukom mit unzureichender Kontrolle des Augeninnendrucks (IOD) oder Anzeichen einer Progression (basierend auf dem Aussehen des Sehnervenkopfes und/oder Gesichtsfeldveränderungen) trotz aktueller medizinischer Therapie
  • Okuläre Hypertonie, die eine Senkung des Augeninnendrucks erfordert
  • Fähigkeit, die Teilnahme an dieser Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben, und Bereitschaft, die Studienanweisungen zu befolgen und wahrscheinlich alle erforderlichen Besuche durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, diese Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abzugeben
  • Unfähigkeit/Unwilligkeit, die Studienanweisungen zu befolgen und alle erforderlichen Besuche durchzuführen
  • Dokumentierte Allergie gegen entweder Brimonidin oder Iopidin
  • Engwinkelglaukom
  • Angeborenes/juveniles Glaukom
  • Neovaskuläres Glaukom
  • Aktive Uveitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ICH
Augen, die Apraclonidin 0,5 % (Iopidin) vor SLT erhielten
Arzneimittel: Apraclonidin 0,5 %
1 Tropfen 1 Stunde vor SLT aufgetragen
Aktiver Komparator: A
Augen, die Brimonidin 0,1 % (Alphagan) vor der SLT erhielten
Arzneimittel: Brimonidin 0,1 %
1 Tropfen, 1 Stunde vor der selektiven Lasertrabekuloplastik (SLT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperativer Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Stunde und 1 Woche nach der Operation
1 Stunde und 1 Woche nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamt-IOD-Reduktion nach SLT
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WRAMC WU # 06-23016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Okuläre Hypertonie

Klinische Studien zur Apraclonidin 0,5 %

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