Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie agonistów alfa-2 w zapobieganiu podwyższeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego po selektywnej trabekuloplastyce laserowej

4 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Walter Reed Army Medical Center
Celem badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności dwóch kropli stosowanych w celu obniżenia ciśnienia w oku, podawanych przed zabiegiem laserowym jaskry.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie pacjentów poddawanych selektywnej trabekuloplastyce laserowej z powodu jaskry pierwotnej otwartego kąta i nadciśnienia ocznego. Zakwalifikowani pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej jedną kroplę 0,1% brymonidyny do jednego oka i jedną kroplę 0,5% apraklonidyny do drugiego oka. Siatka beleczkowa w obu oczach każdego zakwalifikowanego pacjenta jest leczona o 360 stopni podczas tego samego siedzenia. Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono w każdym oku na godzinę przed zastosowaniem badanych leków oraz godzinę i tydzień po operacji laserowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • William Wilson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta, co najmniej 18 lat
  • Jaskra otwartego kąta z niewystarczającą kontrolą ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) lub oznakami progresji (na podstawie wyglądu głowy nerwu wzrokowego i/lub zmian w polu widzenia) pomimo aktualnej terapii medycznej
  • Nadciśnienie oczne wymagające obniżenia IOP
  • zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu oraz gotowość do postępowania zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania i prawdopodobieństwo odbycia wszystkich wymaganych wizyt

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu
  • niezdolność/niechęć do przestrzegania instrukcji dotyczących badania i odbycia wszystkich wymaganych wizyt
  • Udokumentowana alergia na brymonidynę lub jopidynę
  • Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
  • Jaskra wrodzona/młodzieńcza
  • Jaskra neowaskularna
  • Aktywne zapalenie błony naczyniowej oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: I
Oczy otrzymujące 0,5% apraklonidynę (jopidynę) przed SLT
Lek: Apraklonidyna 0,5%
1 kropla aplikowana 1 godzinę przed SLT
Aktywny komparator: A
Oczy otrzymujące brymonidynę 0,1% (Alphagan) przed SLT
Lek: brymonidyna 0,1%
1 kropla na 1 godzinę przed selektywną trabekuloplastyką laserową (SLT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
IOP pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 godzina i 1 tydzień po operacji
1 godzina i 1 tydzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna redukcja IOP po SLT
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WRAMC WU # 06-23016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Apraklonidyna 0,5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj