Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av alfa-2-agonister for forebygging av intraokulær trykkøkning etter selektiv lasertrabekuloplastikk

4. desember 2007 oppdatert av: Walter Reed Army Medical Center
Formålet med studien er å sammenligne sikkerheten og effekten av to dråper som brukes til å senke øyetrykket når de gis før en glaukomlaserprosedyre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv randomisert dobbeltblind studie av pasienter som gjennomgår selektiv lasertrabekuloplastikk for primær åpenvinklet glaukom og okulær hypertensjon. Registrerte pasienter randomiseres til å motta en dråpe brimonidin 0,1 % i ett øye og en dråpe apraclonidin 0,5 % i det andre øyet. Det trabekulære nettverket i begge øynene til hver registrerte pasient behandles 360 grader ved samme sitting. Intraokulært trykk måles i hvert øye én time før påføring av studiemedisinene og én time og én uke etter laseroperasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307
        • Rekruttering
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • William Wilson, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne, minst 18 år
  • Åpenvinklet glaukom med utilstrekkelig kontroll av intraokulært trykk (IOP) eller bevis på progresjon (basert på utseendet på synsnervehodet og/eller endringer i synsfeltet) til tross for gjeldende medisinsk behandling
  • Okulær hypertensjon som krever senking av IOP
  • evne til å forstå og gi informert samtykke til å delta i denne studien og vilje til å følge studieinstruksjoner og sannsynligvis gjennomføre alle nødvendige besøk

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å forstå og gi informert samtykke til å delta i denne studien
  • manglende evne/vilje til å følge studieinstruksjoner og gjennomføre alle nødvendige besøk
  • Dokumentert allergi mot enten brimonidin eller iopidin
  • Vinkellukkende glaukom
  • Medfødt/juvenil glaukom
  • Neovaskulær glaukom
  • Aktiv uveitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Jeg
Øyne som får Apraclonidin 0,5 % (Iopidin) før SLT
Legemiddel: Apraclonidin 0,5 %
1 dråpe påført 1 time før SLT
Aktiv komparator: EN
Øyne som får Brimonidin 0,1 % (Alphagan) før SLT
Legemiddel: brimonidin 0,1 %
1 dråpe, 1 time før selektiv laser trabekuloplastikk (SLT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ IOP
Tidsramme: 1 time og 1 uke etter operasjonen
1 time og 1 uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total IOP-reduksjon etter SLT
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WRAMC WU # 06-23016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere