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選択的レーザー線維柱帯形成術後の眼圧上昇を予防するためのアルファ-2 アゴニストの比較

2007年12月4日 更新者：Walter Reed Army Medical Center
この研究の目的は、緑内障レーザー手術の前に眼圧を下げるために使用される 2 滴の安全性と有効性を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、原発性開放隅角緑内障および高眼圧症に対して選択的レーザー線維柱帯形成術を受けている患者の前向きランダム化二重盲検試験です。 登録された患者は、一方の眼にブリモニジン 0.1% を 1 滴、もう一方の眼にアプラクロニジン 0.5% を 1 滴投与するように無作為化されます。 登録された各患者の両眼の小柱網は、同時に座って 360 度治療されます。 眼圧は、試験薬を適用する1時間前、およびレーザー手術の1時間後と1週間後に各眼で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307
        • 募集
        • Walter Reed Army Medical Center
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • William Wilson, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • -不十分な眼内圧（IOP）制御または進行の証拠を伴う開放隅角緑内障（視神経乳頭の外観および/または視野の変化に基づく） 現在の医学療法にもかかわらず
  • IOPの低下を必要とする高眼圧症
  • -この研究に参加するためのインフォームドコンセントを理解し、提供する能力と、研究の指示に従う意欲と、必要なすべての訪問を完了する可能性が高い

除外基準:

  • -この研究に参加するためのインフォームドコンセントを理解して提供することができない
  • -研究の指示に従い、必要なすべての訪問を完了することができない/望まない
  • -ブリモニジンまたはヨーピジンのいずれかに対するアレルギーの記録
  • 閉塞隅角緑内障
  • 先天性/若年性緑内障
  • 血管新生緑内障
  • 活動性ブドウ膜炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：私
SLTの前にアプラクロニジン0.5％（イオピジン）を投与された眼
薬：アプラクロニジン 0.5%
SLTの1時間前に1滴を適用
アクティブコンパレータ：あ
SLT の前にブリモニジン 0.1% (Alphagan) を投与された眼
薬：ブリモニジン 0.1%
選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) の 1 時間前に 1 滴

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後眼圧
時間枠：術後1時間と1週間
術後1時間と1週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SLT後の全体的なIOPの減少
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Walter Reed Army Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Vladimir S Yakopson, MD、Walter Reed AMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

研究の完了 (予想される)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月4日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WRAMC WU # 06-23016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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