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Comparación de los agonistas alfa-2 para la prevención de la elevación de la presión intraocular después de la trabeculoplastia láser selectiva

4 de diciembre de 2007 actualizado por: Walter Reed Army Medical Center
El propósito del estudio es comparar la seguridad y la eficacia de dos gotas utilizadas para reducir la presión ocular cuando se administran antes de un procedimiento con láser para el glaucoma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo prospectivo aleatorizado doble ciego de pacientes sometidos a trabeculoplastia láser selectiva para el glaucoma primario de ángulo abierto y la hipertensión ocular. Los pacientes incluidos se aleatorizan para recibir una gota de brimonidina al 0,1 % en un ojo y una gota de apraclonidina al 0,5 % en el otro ojo. La malla trabecular en ambos ojos de cada paciente inscrito se trata en 360 grados en la misma sesión. La presión intraocular se mide en cada ojo una hora antes de aplicar los medicamentos del estudio y una hora y una semana después de la cirugía con láser.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
        • Reclutamiento
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • William Wilson, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer, al menos 18 años de edad
  • Glaucoma de ángulo abierto con control inadecuado de la presión intraocular (PIO) o evidencia de progresión (basado en la apariencia de la cabeza del nervio óptico y/o cambios en el campo visual) a pesar de la terapia médica actual
  • Hipertensión ocular que requiere disminución de la PIO
  • capacidad para comprender y brindar consentimiento informado para participar en este estudio y voluntad para seguir las instrucciones del estudio y probabilidad de completar todas las visitas requeridas

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para comprender y dar su consentimiento informado para participar en este estudio
  • incapacidad/falta de voluntad para seguir las instrucciones del estudio y completar todas las visitas requeridas
  • Alergia documentada a brimonidina o yopidina
  • Glaucoma de ángulo cerrado
  • Glaucoma Congénito/Juvenil
  • Glaucoma neovascular
  • uveítis activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: I
Ojos que recibieron apraclonidina al 0,5 % (yopidina) antes de la SLT
Droga: Apraclonidina 0,5%
1 gota aplicada 1 hora antes de SLT
Comparador activo: A
Ojos que recibieron brimonidina al 0,1 % (Alphagan) antes de la SLT
Droga: brimonidina 0,1%
1 gota, 1 hora antes de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PIO postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 hora y 1 semana después de la cirugía
1 hora y 1 semana después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción general de la PIO después de SLT
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Walter Reed Army Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WRAMC WU # 06-23016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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