Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szelektív lézeres trabekuloplasztika utáni intraokuláris nyomásemelkedés megelőzésére szolgáló alfa-2 agonisták összehasonlítása

2007. december 4. frissítette: Walter Reed Army Medical Center
A vizsgálat célja a szemnyomás csökkentésére használt két csepp biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása, amikor a glaukóma lézeres eljárást megelőzően adják be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált kettős vak vizsgálat primer nyitott zugú glaukóma és okuláris hipertónia miatt szelektív lézeres trabeculoplasztikán átesett betegeken. A bevont betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy egy csepp 0,1%-os brimonidint kapjanak az egyik szemébe, és egy csepp 0,5%-os apraclonidint a másik szemébe. A trabekuláris hálót minden egyes bevont páciens mindkét szemében 360 fokban kezelik ugyanazon az ülésen. Az intraokuláris nyomást mindkét szemben egy órával a vizsgálati gyógyszerek alkalmazása előtt, valamint egy órával és egy héttel a lézeres műtét után mérjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307
        • Toborzás
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • William Wilson, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi vagy nő, legalább 18 éves
  • Nyitott zugú glaukóma nem megfelelő intraokuláris nyomás (IOP) szabályozással vagy a progresszió bizonyítékával (a látóidegfej megjelenése és/vagy a látómező változásai alapján) a jelenlegi orvosi terápia ellenére
  • Szemi hipertónia, amely az IOP csökkentését igényli
  • képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, valamint hajlandóság követni a vizsgálati utasításokat, és valószínűleg minden szükséges látogatást elvégezni

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség megérteni és tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
  • képtelenség/nem hajlandó követni a tanulmányi utasításokat és elvégezni az összes szükséges látogatást
  • Dokumentált allergia vagy brimonidinre vagy iopidinre
  • Szögzáró glaukóma
  • Veleszületett/fiatalkori glaukóma
  • Neovaszkuláris glaukóma
  • Aktív uveitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Én
A szemek 0,5%-os apraclonidint (iopidint) kaptak az SLT előtt
Drog: Apraclonidine 0,5%
1 csepp 1 órával az SLT előtt
Aktív összehasonlító: A
A szemek 0,1% Brimonidint (Alphagan) kaptak az SLT előtt
Drog: brimonidin 0,1%
1 csepp, 1 órával a szelektív lézeres trabeculoplasztika (SLT) előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív IOP
Időkeret: 1 óra és 1 hét a műtét után
1 óra és 1 hét a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SLT utáni teljes IOP-csökkentés
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Walter Reed Army Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vladimir S Yakopson, MD, Walter Reed AMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WRAMC WU # 06-23016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel