运动诱导的 N 末端 (NT) 前脑利钠肽水平在预测无症状主动脉瓣狭窄预后中的效用 (AS-BNP)
2012年10月23日 更新者：Duke University
运动诱导的 NT 前脑利钠肽水平在预测无症状主动脉瓣狭窄预后中的效用
将要求 100 名患有中度至重度无症状主动脉瓣狭窄 (AS) 的患者在跑步机上锻炼。
将在运动前后绘制 NT-pro-BNP 水平。
NT-pro-BNP 水平的变化将与一年的结果相关。
在试点阶段，将招募另外 10 名没有 AS 的对照受试者，以记录运动对 NT-pro-BNP 升高的控制反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 瓣膜性 AS（多普勒速度 ≥ 3.0 m/s）
- 没有与心脏瓣膜病相关的基线症状
- 能够进行ETT
排除标准：
- 超过轻度主动脉瓣反流、二尖瓣反流/狭窄或三尖瓣反流/狭窄
- 以前的 AVR
- 已知冠状动脉疾病
- 肌酐清除率 50 mL/min
- LVEF < 50%
- 入组前计划进行瓣膜手术
- 重大肺部疾病
- 无法给予知情同意
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：A
10例无主动脉瓣狭窄
|
运动前后 NT-pro-BNP 水平
|
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其他：乙
100 名无症状 AS 患者
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运动前后 NT-pro-BNP 水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
出现有症状的主动脉瓣狭窄（新发/进行性心绞痛或呼吸困难、先兆晕厥/晕厥、因心源性胸痛或心力衰竭住院、左室射血分数下降、心血管死亡或猝死、瓣膜置换手术）
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas M. Bashore, MD、Duke University
- 首席研究员：John K. Harrison, MD、Duke University
- 研究主任：Aslan T. Turer, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月4日
首次发布 (估计)
2007年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月23日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
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