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Utilité des niveaux de peptides natriurétiques pro-cérébraux N-terminaux (NT) induits par l'exercice dans la prédiction du pronostic de la sténose aortique asymptomatique (AS-BNP)

23 octobre 2012 mis à jour par: Duke University

Utilité des niveaux de peptides natriurétiques NT-pro-cerveau induits par l'exercice dans la prédiction du pronostic de la sténose aortique asymptomatique

Une centaine de patients atteints de sténose aortique asymptomatique modérée à sévère seront invités à faire de l'exercice sur un tapis roulant. Les niveaux NT-pro-BNP seront tirés avant et après l'exercice. Les changements dans les niveaux de NT-pro-BNP seront corrélés aux résultats à un an. Dans la phase pilote, 10 sujets témoins supplémentaires sans AS seront inscrits pour documenter la réponse de contrôle des élévations NT-pro-BNP avec l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. SA valvulaire (vitesse Doppler ≥ 3,0 m/s)
  2. aucun symptôme de base lié à une cardiopathie valvulaire
  3. capable d'effectuer ETT

Critère d'exclusion:

  1. une régurgitation aortique plus légère, une régurgitation/sténose mitrale ou une régurgitation/sténose tricuspide
  2. AVR précédent
  3. maladie coronarienne connue
  4. clairance de la créatinine 50 mL/min
  5. FEVG < 50%
  6. chirurgie valvulaire planifiée avant l'inscription
  7. maladie pulmonaire importante
  8. incapable de donner son consentement éclairé
  9. grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: UN
10 patients sans sténose aortique
Autre: Niveaux NT-pro-BNP
niveaux NT-pro-BNP avant et après l'exercice
Autre: B
100 patients atteints de SA asymptomatique
Autre: Niveaux NT-pro-BNP
niveaux NT-pro-BNP avant et après l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
développement d'une sténose aortique symptomatique (angine ou dyspnée nouvelle/progressive, pré-syncope/syncope, hospitalisation pour douleur thoracique cardiaque ou insuffisance cardiaque, chute de la fraction d'éjection du VG, mort cardiovasculaire ou subite, chirurgie de remplacement valvulaire)
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
  • Chercheur principal: John K. Harrison, MD, Duke University
  • Directeur d'études: Aslan T. Turer, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2007

Première publication (Estimation)

5 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00002221

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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