Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed af træningsinduceret N-terminal (NT) pro-hjerne-natriuretiske peptidniveauer til at forudsige prognose ved asymptomatisk aortastenose (AS-BNP)

23. oktober 2012 opdateret af: Duke University

Anvendelighed af træningsinduceret NT-pro-hjerne-natriuretiske peptidniveauer til at forudsige prognose ved asymptomatisk aortastenose

Et hundrede patienter med moderat til svær asymptomatisk aortastenose (AS) vil blive bedt om at træne på et løbebånd. NT-pro-BNP niveauer vil blive tegnet før og efter træning. Ændringer i NT-pro-BNP niveauer vil være korreleret til resultater efter et år. I pilotfasen vil yderligere 10 kontrolpersoner uden AS blive tilmeldt for at dokumentere kontrolresponsen af ​​NT-pro-BNP-stigninger med træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. valvulær AS (Dopplerhastighed ≥ 3,0 m/s)
  2. ingen grundlinjesymptomer, der kan henføres til hjerteklapsygdom
  3. i stand til at udføre ETT

Ekskluderingskriterier:

  1. mere end milde aorta regurgitation, mitral regurgitation/stenose eller tricuspid regurgitation/stenose
  2. tidligere AVR
  3. kendt koronararteriesygdom
  4. kreatininclearance 50 ml/min
  5. LVEF < 50 %
  6. planlagt klapoperation inden indskrivning
  7. betydelig lungesygdom
  8. ude af stand til at give informeret samtykke
  9. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EN
10 patienter uden aortastenose
Andet: NT-pro-BNP niveauer
før og efter træning NT-pro-BNP niveauer
Andet: B
100 patienter med asymptomatisk AS
Andet: NT-pro-BNP niveauer
før og efter træning NT-pro-BNP niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udvikling af symptomatisk aortastenose (ny/progressiv angina eller dyspnø, præsynkope/synkope, indlæggelse på grund af hjertebrystsmerter eller hjertesvigt, fald i LV ejektionsfraktion, kardiovaskulær eller pludselig død, ventiludskiftningskirurgi)
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
  • Ledende efterforsker: John K. Harrison, MD, Duke University
  • Studieleder: Aslan T. Turer, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2007

Først opslået (Skøn)

5. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2012

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00002221

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med NT-pro-BNP niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner