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Nutzen belastungsinduzierter N-terminaler (NT) pro-hirnnatriuretischer Peptidspiegel bei der Vorhersage der Prognose bei asymptomatischer Aortenstenose (AS-BNP)

23. Oktober 2012 aktualisiert von: Duke University

Nutzen belastungsinduzierter NT-pro-brain-natriuretischer Peptidspiegel bei der Vorhersage der Prognose bei asymptomatischer Aortenstenose

Einhundert Patienten mit mittelschwerer bis schwerer asymptomatischer Aortenstenose (AS) werden gebeten, auf einem Laufband zu trainieren. Die NT-pro-BNP-Werte werden vor und nach dem Training ermittelt. Änderungen der NT-pro-BNP-Werte werden mit den Ergebnissen nach einem Jahr korreliert. In der Pilotphase werden zusätzlich 10 Kontrollpersonen ohne AS eingeschrieben, um die Kontrollreaktion von NT-pro-BNP-Erhöhungen bei körperlicher Betätigung zu dokumentieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klappen-AS (Doppler-Geschwindigkeit ≥ 3,0 m/s)
  2. Keine Grundsymptome, die auf eine Herzklappenerkrankung zurückzuführen sind
  3. in der Lage, ETT durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  1. mehr als eine leichte Aorteninsuffizienz, Mitralinsuffizienz/-stenose oder Trikuspidalinsuffizienz/-stenose
  2. vorheriger AVR
  3. bekannte koronare Herzkrankheit
  4. Kreatinin-Clearance 50 ml/min
  5. LVEF < 50 %
  6. geplante Klappenoperation vor der Einschreibung
  7. schwere Lungenerkrankung
  8. nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  9. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: A
10 Patienten ohne Aortenstenose
Sonstiges: NT-pro-BNP-Werte
NT-pro-BNP-Werte vor und nach dem Training
Sonstiges: B
100 Patienten mit asymptomatischer AS
Sonstiges: NT-pro-BNP-Werte
NT-pro-BNP-Werte vor und nach dem Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung einer symptomatischen Aortenstenose (neue/fortschreitende Angina pectoris oder Dyspnoe, Präsynkope/Synkope, Krankenhausaufenthalt wegen Herz-Brustschmerzen oder Herzinsuffizienz, Abfall der LV-Ejektionsfraktion, Herz-Kreislauf- oder plötzlicher Tod, Klappenersatzoperation)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
  • Hauptermittler: John K. Harrison, MD, Duke University
  • Studienleiter: Aslan T. Turer, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00002221

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