無症候性大動脈弁狭窄症の予後予測における運動誘発性 N 末端 (NT) 前脳ナトリウム利尿ペプチド レベルの有用性 (AS-BNP)
2012年10月23日 更新者:Duke University
無症候性大動脈弁狭窄症の予後予測における運動誘発性 NT-pro-brain ナトリウム利尿ペプチドレベルの有用性
中等度から重度の無症候性大動脈弁狭窄症(AS)患者100人に、トレッドミルで運動してもらいます。
NT-pro-BNP レベルは、運動の前後に測定されます。
NT-pro-BNP レベルの変化は、1 年後の転帰と相関します。
パイロット段階では、運動による NT-pro-BNP 上昇の制御反応を記録するために、AS を持たないさらに 10 人の対照被験者が登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 弁膜 AS (ドップラー速度 ≥ 3.0 m/s)
- 心臓弁膜症に関連する基本症状はありません
- ETTを実行できる
除外基準:
- 軽度の大動脈弁逆流、僧帽弁逆流/狭窄、または三尖弁逆流/狭窄以上
- 以前のAVR
- 既知の冠動脈疾患
- クレアチニンクリアランス 50 mL/分
- LVEF < 50%
- 登録前に計画された弁手術
- 重大な肺疾患
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:あ
大動脈弁狭窄症のない患者 10 名
|
運動前後のNT-pro-BNPレベル
|
|
他の:B
無症候性 AS 患者 100 人
|
運動前後のNT-pro-BNPレベル
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
症候性大動脈弁狭窄症の発症(新規/進行性の狭心症または呼吸困難、失神前症候群/失神、胸痛または心不全による入院、左室駆出率の低下、心血管死または突然死、弁置換手術)
時間枠:1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Thomas M. Bashore, MD、Duke University
- 主任研究者:John K. Harrison, MD、Duke University
- スタディディレクター:Aslan T. Turer, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月23日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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