- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00567437
Harjoituksen aiheuttaman N-terminaalisen (NT) pro-aivojen natriureettisen peptidin tason käyttö oireettoman aorttastenoosin ennusteen ennustamisessa (AS-BNP)
tiistai 23. lokakuuta 2012 päivittänyt: Duke University
Harjoituksen aiheuttamien NT-pro-aivojen natriureettisten peptidien tasojen käyttö oireettoman aorttastenoosin ennusteen ennustamisessa
Sataa potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea oireeton aorttastenoosi (AS), pyydetään harjoittelemaan juoksumatolla.
NT-pro-BNP-arvot mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen.
Muutokset NT-pro-BNP-tasoissa korreloidaan tuloksiin yhden vuoden kuluttua.
Pilottivaiheessa otetaan mukaan 10 ylimääräistä kontrollikohdetta ilman AS:ta dokumentoimaan NT-pro-BNP:n kohoamisen kontrollivastetta harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- läppä-AS (Doppler-nopeus ≥ 3,0 m/s)
- ei läppäsydänsairauden perusoireita
- pystyy suorittamaan ETT:tä
Poissulkemiskriteerit:
- enemmän kuin lievä aortan regurgitaatio, mitraalipula/stenoosi tai kolmikulmainen regurgitaatio/stenoosi
- edellinen AVR
- tunnettu sepelvaltimotauti
- kreatiniinipuhdistuma 50 ml/min
- LVEF < 50 %
- suunniteltu venttiilileikkaus ennen ilmoittautumista
- merkittävä keuhkosairaus
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: A
10 potilasta, joilla ei ollut aorttastenoosia
|
NT-pro-BNP-tasot ennen ja jälkeen harjoituksen
|
Muut: B
100 potilasta, joilla on oireeton AS
|
NT-pro-BNP-tasot ennen ja jälkeen harjoituksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
oireisen aorttastenoosin kehittyminen (uusi/progressiivinen angina pectoris tai hengenahdistus, pyörtymistä edeltävä pyörtyminen, sairaalahoito sydämen rintakivun tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi, LV-ejektiofraktion lasku, sydän- ja verisuoniperäinen tai äkillinen kuolema, venttiilin vaihtoleikkaus)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
- Päätutkija: John K. Harrison, MD, Duke University
- Opintojohtaja: Aslan T. Turer, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00002221
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NT-pro-BNP-tasot
-
Centre Hospitalier Universitaire de TivoliRekrytointi
-
Mayo ClinicMiami Heart Research InstituteRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | SyöpäYhdysvallat
-
Heart Failure Biomarker GroupValmisSydämen vajaatoimintaIndonesia
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; NHS Ayrshire and Arran; Golden Jubilee National HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Sepsis | Septinen shokki | SydänlihastulehdusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of SheffieldGlaxoSmithKlineTuntematonKeuhkovaltimon hypertensio
-
University College, LondonRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Kardiotoksisuus | Pahanlaatuisuus | Ruokatorven syöpä | Fluorourasiilin haittavaikutusYhdistynyt kuningaskunta
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisPeritoneaalidialyysi | Hypervolemia | VEGF:n yli-ilmentyminenTurkki
-
Oncology Institute of Southern SwitzerlandCardiocentro Ticino; North Estonia Medical Centre; Fondazione IRCCS Policlinico...Rekrytointi
-
Nantes University HospitalRekrytointi
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekrytointiRintasyöpä | Komplikaatio, Leikkauksen jälkeinen | Sydämen iskemiaEspanja