Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen aiheuttaman N-terminaalisen (NT) pro-aivojen natriureettisen peptidin tason käyttö oireettoman aorttastenoosin ennusteen ennustamisessa (AS-BNP)

tiistai 23. lokakuuta 2012 päivittänyt: Duke University

Harjoituksen aiheuttamien NT-pro-aivojen natriureettisten peptidien tasojen käyttö oireettoman aorttastenoosin ennusteen ennustamisessa

Sataa potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea oireeton aorttastenoosi (AS), pyydetään harjoittelemaan juoksumatolla. NT-pro-BNP-arvot mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen. Muutokset NT-pro-BNP-tasoissa korreloidaan tuloksiin yhden vuoden kuluttua. Pilottivaiheessa otetaan mukaan 10 ylimääräistä kontrollikohdetta ilman AS:ta dokumentoimaan NT-pro-BNP:n kohoamisen kontrollivastetta harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. läppä-AS (Doppler-nopeus ≥ 3,0 m/s)
  2. ei läppäsydänsairauden perusoireita
  3. pystyy suorittamaan ETT:tä

Poissulkemiskriteerit:

  1. enemmän kuin lievä aortan regurgitaatio, mitraalipula/stenoosi tai kolmikulmainen regurgitaatio/stenoosi
  2. edellinen AVR
  3. tunnettu sepelvaltimotauti
  4. kreatiniinipuhdistuma 50 ml/min
  5. LVEF < 50 %
  6. suunniteltu venttiilileikkaus ennen ilmoittautumista
  7. merkittävä keuhkosairaus
  8. ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  9. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: A
10 potilasta, joilla ei ollut aorttastenoosia
NT-pro-BNP-tasot ennen ja jälkeen harjoituksen
Muut: B
100 potilasta, joilla on oireeton AS
NT-pro-BNP-tasot ennen ja jälkeen harjoituksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oireisen aorttastenoosin kehittyminen (uusi/progressiivinen angina pectoris tai hengenahdistus, pyörtymistä edeltävä pyörtyminen, sairaalahoito sydämen rintakivun tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi, LV-ejektiofraktion lasku, sydän- ja verisuoniperäinen tai äkillinen kuolema, venttiilin vaihtoleikkaus)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
  • Päätutkija: John K. Harrison, MD, Duke University
  • Opintojohtaja: Aslan T. Turer, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NT-pro-BNP-tasot

3
Tilaa