Användbarhet av träningsinducerad N-terminal (NT) pro-hjärna natriuretiska peptidnivåer för att förutsäga prognos vid asymtomatisk aortastenos (AS-BNP)
23 oktober 2012 uppdaterad av: Duke University
Användbarhet av träningsinducerad NT-pro-brain natriuretiska peptidnivåer för att förutsäga prognos vid asymtomatisk aortastenos
Hundra patienter med måttlig till svår asymtomatisk aortastenos (AS) kommer att uppmanas att träna på ett löpband.
NT-pro-BNP-nivåer kommer att dras före och efter träning.
Förändringar i NT-pro-BNP-nivåer kommer att korreleras till utfall efter ett år.
I pilotfasen kommer ytterligare 10 kontrollpersoner utan AS att registreras för att dokumentera kontrollsvaret av NT-pro-BNP-förhöjningar med träning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- valvulär AS (Dopplerhastighet ≥ 3,0 m/s)
- inga baslinjesymtom som kan hänföras till hjärtklaffsjukdom
- kunna utföra ETT
Exklusions kriterier:
- mer än milda aortauppstötningar, mitralisuppstötningar/stenos eller trikuspidaluppstötningar/stenos
- föregående AVR
- känd kranskärlssjukdom
- kreatininclearance 50 ml/min
- LVEF < 50 %
- planerad klaffoperation före inskrivning
- betydande lungsjukdom
- inte kan ge informerat samtycke
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: A
10 patienter utan aortastenos
|
NT-pro-BNP-nivåer före och efter träning
|
|
Övrig: B
100 patienter med asymtomatisk AS
|
NT-pro-BNP-nivåer före och efter träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utveckling av symtomatisk aortastenos (ny/progressiv angina eller dyspné, pre-synkope/synkope, sjukhusvistelse för hjärtbröstsmärta eller hjärtsvikt, fall i LV ejektionsfraktion, kardiovaskulär eller plötslig död, klaffbytesoperation)
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
- Huvudutredare: John K. Harrison, MD, Duke University
- Studierektor: Aslan T. Turer, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2007
Första postat (Uppskatta)
5 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2012
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00002221
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .