- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00567437
Utilità dei livelli di peptide natriuretico pro-cervello indotti dall'esercizio N-terminale (NT) nella previsione della prognosi nella stenosi aortica asintomatica (AS-BNP)
23 ottobre 2012 aggiornato da: Duke University
Utilità dei livelli di peptide natriuretico NT-pro-cerebrale indotti dall'esercizio nella previsione della prognosi nella stenosi aortica asintomatica
A cento pazienti con stenosi aortica asintomatica (AS) da moderata a grave verrà chiesto di esercitarsi su un tapis roulant.
I livelli di NT-pro-BNP saranno estratti prima e dopo l'esercizio.
I cambiamenti nei livelli di NT-pro-BNP saranno correlati ai risultati a un anno.
Nella fase pilota verranno arruolati altri 10 soggetti di controllo senza AS per documentare la risposta di controllo degli aumenti di NT-pro-BNP con l'esercizio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SA valvolare (velocità Doppler ≥ 3,0 m/s)
- nessun sintomo basale riferibile a cardiopatia valvolare
- in grado di eseguire ETT
Criteri di esclusione:
- rigurgito aortico più che lieve, rigurgito/stenosi mitralico o rigurgito/stenosi tricuspidale
- AVR precedente
- malattia coronarica nota
- clearance della creatinina 50 ml/min
- LVEF < 50%
- chirurgia valvolare pianificata prima dell'arruolamento
- malattia polmonare significativa
- impossibilitato a dare il consenso informato
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: UN
10 pazienti senza stenosi aortica
|
livelli di NT-pro-BNP prima e dopo l'esercizio
|
Altro: B
100 pazienti con SA asintomatica
|
livelli di NT-pro-BNP prima e dopo l'esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
sviluppo di stenosi aortica sintomatica (nuova/progressiva angina o dispnea, pre-sincope/sincope, ricovero per dolore toracico cardiaco o insufficienza cardiaca, calo della frazione di eiezione del ventricolo sinistro, morte cardiovascolare o improvvisa, intervento di sostituzione valvolare)
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
- Investigatore principale: John K. Harrison, MD, Duke University
- Direttore dello studio: Aslan T. Turer, MD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00002221
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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