Užitečnost cvičením indukovaných hladin N-terminálních (NT) pro-mozkových natriuretických peptidů při predikci prognózy u asymptomatické aortální stenózy (AS-BNP)
23. října 2012 aktualizováno: Duke University
Užitečnost cvičením indukovaných hladin NT-pro-brain natriuretického peptidu při predikci prognózy u asymptomatické aortální stenózy
Sto pacientů se středně těžkou až těžkou asymptomatickou aortální stenózou (AS) bude požádáno o cvičení na běžícím pásu.
Hladiny NT-pro-BNP budou stanoveny před a po cvičení.
Změny hladin NT-pro-BNP budou korelovat s výsledky za jeden rok.
V pilotní fázi bude zapsáno dalších 10 kontrolních subjektů bez AS, aby se zdokumentovala kontrolní reakce na zvýšení NT-pro-BNP při cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- valvulární AS (Dopplerova rychlost ≥ 3,0 m/s)
- žádné základní symptomy vztahující se k chlopennímu srdečnímu onemocnění
- schopen provádět ETT
Kritéria vyloučení:
- více než mírná aortální regurgitace, mitrální regurgitace/stenóza nebo trikuspidální regurgitace/stenóza
- předchozí AVR
- známé onemocnění koronárních tepen
- clearance kreatininu 50 ml/min
- LVEF < 50 %
- plánovaná operace chlopně před zařazením
- významné plicní onemocnění
- nemůže dát informovaný souhlas
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: A
10 pacientů bez aortální stenózy
|
úrovně NT-pro-BNP před a po cvičení
|
|
Jiný: B
100 pacientů s asymptomatickou AS
|
úrovně NT-pro-BNP před a po cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozvoj symptomatické aortální stenózy (nová/progresivní angina pectoris nebo dušnost, presynkopa/synkopa, hospitalizace pro srdeční bolest na hrudi nebo srdeční selhání, pokles ejekční frakce LK, kardiovaskulární nebo náhlá smrt, operace náhrady chlopně)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: John K. Harrison, MD, Duke University
- Ředitel studie: Aslan T. Turer, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00002221
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .