Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost cvičením indukovaných hladin N-terminálních (NT) pro-mozkových natriuretických peptidů při predikci prognózy u asymptomatické aortální stenózy (AS-BNP)

23. října 2012 aktualizováno: Duke University

Užitečnost cvičením indukovaných hladin NT-pro-brain natriuretického peptidu při predikci prognózy u asymptomatické aortální stenózy

Sto pacientů se středně těžkou až těžkou asymptomatickou aortální stenózou (AS) bude požádáno o cvičení na běžícím pásu. Hladiny NT-pro-BNP budou stanoveny před a po cvičení. Změny hladin NT-pro-BNP budou korelovat s výsledky za jeden rok. V pilotní fázi bude zapsáno dalších 10 kontrolních subjektů bez AS, aby se zdokumentovala kontrolní reakce na zvýšení NT-pro-BNP při cvičení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. valvulární AS (Dopplerova rychlost ≥ 3,0 m/s)
  2. žádné základní symptomy vztahující se k chlopennímu srdečnímu onemocnění
  3. schopen provádět ETT

Kritéria vyloučení:

  1. více než mírná aortální regurgitace, mitrální regurgitace/stenóza nebo trikuspidální regurgitace/stenóza
  2. předchozí AVR
  3. známé onemocnění koronárních tepen
  4. clearance kreatininu 50 ml/min
  5. LVEF < 50 %
  6. plánovaná operace chlopně před zařazením
  7. významné plicní onemocnění
  8. nemůže dát informovaný souhlas
  9. těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A
10 pacientů bez aortální stenózy
Jiný: Hladiny NT-pro-BNP
úrovně NT-pro-BNP před a po cvičení
Jiný: B
100 pacientů s asymptomatickou AS
Jiný: Hladiny NT-pro-BNP
úrovně NT-pro-BNP před a po cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozvoj symptomatické aortální stenózy (nová/progresivní angina pectoris nebo dušnost, presynkopa/synkopa, hospitalizace pro srdeční bolest na hrudi nebo srdeční selhání, pokles ejekční frakce LK, kardiovaskulární nebo náhlá smrt, operace náhrady chlopně)
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: John K. Harrison, MD, Duke University
  • Ředitel studie: Aslan T. Turer, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00002221

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální stenóza

Klinické studie na Hladiny NT-pro-BNP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit