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Utilidad de los niveles de propéptido natriurético cerebral N-terminal (NT) inducidos por el ejercicio para predecir el pronóstico en la estenosis aórtica asintomática (AS-BNP)

23 de octubre de 2012 actualizado por: Duke University

Utilidad de los niveles de péptido natriurético NT-pro-cerebro inducidos por el ejercicio para predecir el pronóstico en la estenosis aórtica asintomática

Se pedirá a cien pacientes con estenosis aórtica (EA) asintomática de moderada a grave que hagan ejercicio en una cinta rodante. Los niveles de NT-pro-BNP se extraerán antes y después del ejercicio. Los cambios en los niveles de NT-pro-BNP se correlacionarán con los resultados al cabo de un año. En la fase piloto, se inscribirán 10 sujetos de control adicionales sin AS para documentar la respuesta de control de las elevaciones de NT-pro-BNP con el ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. AS valvular (velocidad Doppler ≥ 3,0 m/s)
  2. sin síntomas basales atribuibles a enfermedad valvular cardíaca
  3. capaz de realizar ETT

Criterio de exclusión:

  1. más que insuficiencia aórtica leve, insuficiencia/estenosis mitral o insuficiencia/estenosis tricuspídea
  2. AVR anterior
  3. enfermedad arterial coronaria conocida
  4. aclaramiento de creatinina 50 ml/min
  5. FEVI < 50%
  6. cirugía de válvula planificada antes de la inscripción
  7. enfermedad pulmonar importante
  8. incapaz de dar consentimiento informado
  9. el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: A
10 pacientes sin estenosis aórtica
Otro: Niveles de NT-pro-BNP
niveles de NT-pro-BNP antes y después del ejercicio
Otro: B
100 pacientes con AS asintomática
Otro: Niveles de NT-pro-BNP
niveles de NT-pro-BNP antes y después del ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
desarrollo de estenosis aórtica sintomática (angina o disnea nuevas/progresivas, presíncope/síncope, hospitalización por dolor torácico cardíaco o insuficiencia cardíaca, disminución de la fracción de eyección del VI, muerte súbita o cardiovascular, cirugía de reemplazo de válvula)
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
  • Investigador principal: John K. Harrison, MD, Duke University
  • Director de estudio: Aslan T. Turer, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00002221

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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