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- 임상시험 NCT00567437
무증상 대동맥 협착증의 예후 예측에서 운동 유도 N-말단(NT) 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 수치의 유용성 (AS-BNP)
2012년 10월 23일 업데이트: Duke University
무증상 대동맥판막 협착증의 예후 예측에서 운동유도 NT-pro-brain Natriuretic Peptide 수치의 유용성
중등도에서 중증의 무증상 대동맥 협착증(AS) 환자 100명에게 런닝머신에서 운동하도록 요청합니다.
NT-pro-BNP 수준은 운동 전후에 그려질 것입니다.
NT-pro-BNP 수준의 변화는 1년 후의 결과와 상관관계가 있습니다.
파일럿 단계에서 AS가 없는 추가 10명의 제어 대상이 운동으로 NT-pro-BNP 상승의 제어 반응을 문서화하기 위해 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 판막 AS(도플러 속도 ≥ 3.0m/s)
- 심장 판막 질환과 관련된 기본 증상 없음
- ETT 수행 가능
제외 기준:
- 경미한 대동맥 역류, 승모판 역류/협착 또는 삼첨판 역류/협착 이상
- 이전 AVR
- 알려진 관상 동맥 질환
- 크레아티닌 청소율 50mL/분
- LVEF < 50%
- 등록 전에 계획된 판막 수술
- 심각한 폐 질환
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ㅏ
대동맥 협착증이 없는 환자 10명
|
운동 전후 NT-pro-BNP 수준
|
|
다른: 비
무증상 AS 환자 100명
|
운동 전후 NT-pro-BNP 수준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상이 있는 대동맥 협착증의 발생(신규/진행성 협심증 또는 호흡곤란, 실신 전/실신, 심장 흉통 또는 심부전으로 인한 입원, 좌심실 박출률 감소, 심혈관 또는 급사, 판막 교체 수술)
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
- 수석 연구원: John K. Harrison, MD, Duke University
- 연구 책임자: Aslan T. Turer, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00002221
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