Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlat által kiváltott N-terminális (NT) pro-agy nátriuretikus peptidszintek hasznossága a tünetmentes aortaszűkület prognózisának előrejelzésében (AS-BNP)

2012. október 23. frissítette: Duke University

A gyakorlat által kiváltott NT-pro-agy natriuretikus peptidszintek hasznossága a tünetmentes aortaszűkület prognózisának előrejelzésében

Száz közepesen súlyos vagy súlyos tünetmentes aorta szűkületben (AS) szenvedő beteget kérnek fel, hogy gyakoroljon futópadon. Az NT-pro-BNP szinteket edzés előtt és után határozzák meg. Az NT-pro-BNP szintjének változása összefüggésben lesz az egy év elteltével. A kísérleti fázisban további 10 AS nélküli kontroll alanyt vesznek fel, hogy dokumentálják az NT-pro-BNP-emelkedés kontrollválaszát edzés közben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. billentyű AS (Doppler-sebesség ≥ 3,0 m/s)
  2. nincsenek szívbillentyű-betegségre utaló kiindulási tünetek
  3. képes elvégezni az ETT-t

Kizárási kritériumok:

  1. több, mint enyhe aorta regurgitáció, mitralis regurgitáció/szűkület vagy tricuspidalis regurgitáció/szűkület
  2. korábbi AVR
  3. ismert koszorúér-betegség
  4. kreatinin clearance 50 ml/perc
  5. LVEF < 50%
  6. tervezett billentyűműtét a beiratkozás előtt
  7. jelentős tüdőbetegség
  8. nem tud tájékozott beleegyezést adni
  9. terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A
10 aorta szűkület nélküli beteg
Egyéb: NT-pro-BNP szintek
edzés előtti és utáni NT-pro-BNP szint
Egyéb: B
100 tünetmentes AS-ben szenvedő beteg
Egyéb: NT-pro-BNP szintek
edzés előtti és utáni NT-pro-BNP szint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
tünetekkel járó aorta szűkület kialakulása (új/progresszív angina vagy nehézlégzés, syncope/syncope előtti állapot, szív mellkasi fájdalom vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés, LV ejekciós frakció csökkenése, kardiovaszkuláris vagy hirtelen halál, billentyűcsere műtét)
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
  • Kutatásvezető: John K. Harrison, MD, Duke University
  • Tanulmányi igazgató: Aslan T. Turer, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00002221

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aorta stenosis

Klinikai vizsgálatok a NT-pro-BNP szintek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel