Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van door inspanning geïnduceerde N-terminale (NT) pro-brain natriuretische peptideniveaus bij het voorspellen van de prognose bij asymptomatische aortastenose (AS-BNP)

23 oktober 2012 bijgewerkt door: Duke University

Nut van door inspanning geïnduceerde NT-pro-brain natriuretische peptideniveaus bij het voorspellen van de prognose bij asymptomatische aortastenose

Honderd patiënten met matige tot ernstige asymptomatische aortastenose (AS) zullen worden gevraagd om te trainen op een loopband. NT-pro-BNP-waarden worden voor en na het sporten bepaald. Veranderingen in NT-pro-BNP-niveaus zullen worden gecorreleerd met uitkomsten na één jaar. In de pilotfase zullen nog eens 10 proefpersonen zonder AS worden ingeschreven om de controlerespons van NT-pro-BNP-verhogingen bij inspanning te documenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. valvulair AS (Doppler-snelheid ≥ 3,0 m/s)
  2. geen basissymptomen die verwijzen naar hartklepaandoening
  3. ETT kunnen uitvoeren

Uitsluitingscriteria:

  1. meer dan lichte aortaregurgitatie, mitralisinsufficiëntie/stenose of tricuspidalisregurgitatie/stenose
  2. vorige AVR
  3. bekende coronaire hartziekte
  4. creatinineklaring 50 ml/min
  5. LVEF < 50%
  6. geplande klepoperatie voorafgaand aan inschrijving
  7. belangrijke longziekte
  8. niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  9. zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: A
10 patiënten zonder aortastenose
Ander: NT-pro-BNP-niveaus
pre- en post-training NT-pro-BNP-niveaus
Ander: B
100 patiënten met asymptomatische AS
Ander: NT-pro-BNP-niveaus
pre- en post-training NT-pro-BNP-niveaus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ontwikkeling van symptomatische aortastenose (nieuwe/progressieve angina pectoris of dyspnoe, pre-syncope/syncope, ziekenhuisopname wegens cardiale pijn op de borst of hartfalen, daling van de LV-ejectiefractie, cardiovasculair of plotseling overlijden, klepvervangende operatie)
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: John K. Harrison, MD, Duke University
  • Studie directeur: Aslan T. Turer, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00002221

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NT-pro-BNP-niveaus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren