Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av anstrengelsesindusert N-terminal (NT) pro-hjerne natriuretiske peptidnivåer for å forutsi prognose ved asymptomatisk aortastenose (AS-BNP)

23. oktober 2012 oppdatert av: Duke University

Nytte av treningsindusert NT-pro-hjerne natriuretiske peptidnivåer for å forutsi prognose ved asymptomatisk aortastenose

Hundre pasienter med moderat til alvorlig asymptomatisk aortastenose (AS) vil bli bedt om å trene på tredemølle. NT-pro-BNP nivåer vil bli trukket før og etter trening. Endringer i NT-pro-BNP-nivåer vil være korrelert til utfall etter ett år. I pilotfasen vil ytterligere 10 kontrollpersoner uten AS bli registrert for å dokumentere kontrollresponsen av NT-pro-BNP-høyder med trening.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. valvulær AS (dopplerhastighet ≥ 3,0 m/s)
  2. ingen grunnlinjesymptomer som kan henføres til hjerteklaffsykdom
  3. i stand til å utføre ETT

Ekskluderingskriterier:

  1. mer enn mild aorta oppstøt, mitral oppstøt/stenose eller trikuspidal oppstøt/stenose
  2. forrige AVR
  3. kjent koronarsykdom
  4. kreatininclearance 50 ml/min
  5. LVEF < 50 %
  6. planlagt klaffeoperasjon før påmelding
  7. betydelig lungesykdom
  8. ute av stand til å gi informert samtykke
  9. svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EN
10 pasienter uten aortastenose
Annen: NT-pro-BNP nivåer
NT-pro-BNP-nivåer før og etter trening
Annen: B
100 pasienter med asymptomatisk AS
Annen: NT-pro-BNP nivåer
NT-pro-BNP-nivåer før og etter trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utvikling av symptomatisk aortastenose (ny/progressiv angina eller dyspné, pre-synkope/synkope, sykehusinnleggelse for hjertebrystsmerter eller hjertesvikt, fall i LV ejeksjonsfraksjon, kardiovaskulær eller plutselig død, ventilerstatningskirurgi)
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
  • Hovedetterforsker: John K. Harrison, MD, Duke University
  • Studieleder: Aslan T. Turer, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00002221

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortastenose

Kliniske studier på NT-pro-BNP nivåer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere