Anvendelse av anstrengelsesindusert N-terminal (NT) pro-hjerne natriuretiske peptidnivåer for å forutsi prognose ved asymptomatisk aortastenose (AS-BNP)
23. oktober 2012 oppdatert av: Duke University
Nytte av treningsindusert NT-pro-hjerne natriuretiske peptidnivåer for å forutsi prognose ved asymptomatisk aortastenose
Hundre pasienter med moderat til alvorlig asymptomatisk aortastenose (AS) vil bli bedt om å trene på tredemølle.
NT-pro-BNP nivåer vil bli trukket før og etter trening.
Endringer i NT-pro-BNP-nivåer vil være korrelert til utfall etter ett år.
I pilotfasen vil ytterligere 10 kontrollpersoner uten AS bli registrert for å dokumentere kontrollresponsen av NT-pro-BNP-høyder med trening.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- valvulær AS (dopplerhastighet ≥ 3,0 m/s)
- ingen grunnlinjesymptomer som kan henføres til hjerteklaffsykdom
- i stand til å utføre ETT
Ekskluderingskriterier:
- mer enn mild aorta oppstøt, mitral oppstøt/stenose eller trikuspidal oppstøt/stenose
- forrige AVR
- kjent koronarsykdom
- kreatininclearance 50 ml/min
- LVEF < 50 %
- planlagt klaffeoperasjon før påmelding
- betydelig lungesykdom
- ute av stand til å gi informert samtykke
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: EN
10 pasienter uten aortastenose
|
NT-pro-BNP-nivåer før og etter trening
|
|
Annen: B
100 pasienter med asymptomatisk AS
|
NT-pro-BNP-nivåer før og etter trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
utvikling av symptomatisk aortastenose (ny/progressiv angina eller dyspné, pre-synkope/synkope, sykehusinnleggelse for hjertebrystsmerter eller hjertesvikt, fall i LV ejeksjonsfraksjon, kardiovaskulær eller plutselig død, ventilerstatningskirurgi)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
- Hovedetterforsker: John K. Harrison, MD, Duke University
- Studieleder: Aslan T. Turer, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2012
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00002221
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .