Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность индуцированных физическими упражнениями уровней N-концевого (NT) промозгового натрийуретического пептида в прогнозировании прогноза при бессимптомном аортальном стенозе (AS-BNP)

23 октября 2012 г. обновлено: Duke University

Полезность индуцированных физической нагрузкой уровней натрийуретического пептида NT-pro-brain для прогнозирования прогноза при бессимптомном аортальном стенозе

Сто пациентов с умеренным и тяжелым бессимптомным аортальным стенозом (АС) будут выполнять упражнения на беговой дорожке. Уровни NT-pro-BNP будут нарисованы до и после тренировки. Изменения уровней NT-pro-BNP будут коррелировать с исходами через год. На пилотном этапе будут зарегистрированы дополнительные 10 контрольных субъектов без АС, чтобы задокументировать контрольную реакцию повышения уровня NT-pro-BNP при выполнении упражнений.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. клапанный АС (доплеровская скорость ≥ 3,0 м/с)
  2. отсутствие исходных симптомов, относящихся к пороку сердца
  3. способен выполнять ЭТТ

Критерий исключения:

  1. более чем легкая аортальная недостаточность, митральная недостаточность/стеноз или трикуспидальная недостаточность/стеноз
  2. предыдущий AVR
  3. известная ишемическая болезнь сердца
  4. клиренс креатинина 50 мл/мин
  5. ФВ ЛЖ < 50%
  6. запланированная операция на клапане перед зачислением
  7. серьезное легочное заболевание
  8. не может дать информированное согласие
  9. беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: А
10 пациентов без аортального стеноза
Другой: Уровни NT-pro-BNP
уровни NT-pro-BNP до и после тренировки
Другой: Б
100 пациентов с бессимптомным АС
Другой: Уровни NT-pro-BNP
уровни NT-pro-BNP до и после тренировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
развитие симптоматического аортального стеноза (новая/прогрессирующая стенокардия или одышка, предобморочное состояние/обморок, госпитализация по поводу сердечной боли в грудной клетке или сердечной недостаточности, снижение фракции выброса левого желудочка, сердечно-сосудистая или внезапная смерть, операция по замене клапана)
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
  • Главный следователь: John K. Harrison, MD, Duke University
  • Директор по исследованиям: Aslan T. Turer, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00002221

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровни NT-pro-BNP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться