Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność indukowanych wysiłkiem fizycznym N-końcowych (NT) pro-mózgowych poziomów peptydu natriuretycznego w przewidywaniu rokowania w bezobjawowym zwężeniu zastawki aortalnej (AS-BNP)

23 października 2012 zaktualizowane przez: Duke University

Użyteczność indukowanych wysiłkiem fizycznym NT-pro-mózgowych poziomów peptydu natriuretycznego w przewidywaniu rokowania w bezobjawowym zwężeniu zastawki aortalnej

Stu pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego bezobjawowym zwężeniem aorty (AS) zostanie poproszonych o ćwiczenie na bieżni. Poziomy NT-pro-BNP zostaną wylosowane przed i po wysiłku. Zmiany poziomów NT-pro-BNP będą skorelowane z wynikami po roku. W fazie pilotażowej zostanie włączonych dodatkowych 10 osób kontrolnych bez AS w celu udokumentowania odpowiedzi kontrolnej podwyższenia poziomu NT-pro-BNP podczas ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zastawkowy AS (prędkość Dopplera ≥ 3,0 m/s)
  2. brak objawów wyjściowych związanych z wadą zastawkową serca
  3. w stanie wykonać ETT

Kryteria wyłączenia:

  1. więcej niż łagodna niedomykalność zastawki aortalnej, niedomykalność/zwężenie zastawki mitralnej lub niedomykalność/zwężenie zastawki trójdzielnej
  2. poprzedni AVR
  3. znana choroba wieńcowa
  4. klirens kreatyniny 50 ml/min
  5. LVEF < 50%
  6. planowana operacja zastawki przed włączeniem do badania
  7. poważna choroba płuc
  8. nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  9. ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A
10 pacjentów bez zwężenia aorty
Inny: Poziomy NT-pro-BNP
poziomy NT-pro-BNP przed i po wysiłku
Inny: B
100 pacjentów z bezobjawowym ZA
Inny: Poziomy NT-pro-BNP
poziomy NT-pro-BNP przed i po wysiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozwój objawowego zwężenia zastawki aortalnej (nowa/postępująca dławica piersiowa lub duszność, stan przedomdleniowy/omdlenie, hospitalizacja z powodu bólu w klatce piersiowej lub niewydolności serca, spadek frakcji wyrzutowej lewej komory, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub nagły zgon, operacja wymiany zastawki)
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
  • Główny śledczy: John K. Harrison, MD, Duke University
  • Dyrektor Studium: Aslan T. Turer, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00002221

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziomy NT-pro-BNP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj