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Utilidade dos níveis de peptídeo natriurético cerebral N-terminal (NT) induzidos pelo exercício na previsão do prognóstico na estenose aórtica assintomática (AS-BNP)

23 de outubro de 2012 atualizado por: Duke University

Utilidade dos Níveis de Peptídeo Natriurético NT-pró-cérebro induzidos por Exercício na Previsão do Prognóstico na Estenose Aórtica Assintomática

Cem pacientes com estenose aórtica (EA) assintomática moderada a grave serão solicitados a se exercitar em uma esteira. Os níveis de NT-pro-BNP serão medidos antes e depois do exercício. Alterações nos níveis de NT-pro-BNP serão correlacionadas com os resultados em um ano. Na fase piloto, mais 10 indivíduos de controle sem AS serão inscritos para documentar a resposta de controle das elevações de NT-pro-BNP com o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. SA valvular (velocidade Doppler ≥ 3,0 m/s)
  2. sem sintomas basais atribuíveis a doença cardíaca valvular
  3. capaz de realizar ETT

Critério de exclusão:

  1. mais do que regurgitação aórtica leve, regurgitação/estenose mitral ou regurgitação/estenose tricúspide
  2. AVR anterior
  3. doença arterial coronariana conhecida
  4. depuração de creatinina 50 mL/min
  5. FEVE < 50%
  6. cirurgia de válvula planejada antes da inscrição
  7. doença pulmonar significativa
  8. incapaz de dar consentimento informado
  9. gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: A
10 pacientes sem estenose aórtica
Outro: Níveis de NT-pro-BNP
Níveis de NT-pro-BNP pré e pós-exercício
Outro: B
100 pacientes com EA assintomático
Outro: Níveis de NT-pro-BNP
Níveis de NT-pro-BNP pré e pós-exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
desenvolvimento de estenose aórtica sintomática (angina ou dispnéia nova/progressiva, pré-síncope/síncope, hospitalização por dor torácica cardíaca ou insuficiência cardíaca, queda na fração de ejeção do VE, morte cardiovascular ou súbita, cirurgia de troca valvar)
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas M. Bashore, MD, Duke University
  • Investigador principal: John K. Harrison, MD, Duke University
  • Diretor de estudo: Aslan T. Turer, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00002221

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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