一项为期六周、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、II 期研究

纳入标准：

• 患者是男性或女性，年龄在 18-65 岁之间，包括在内。
• 如果是女性，则患者必须已绝经，或者如果有生育能力，则必须禁欲或采用既定的避孕方法，例如激素制剂（例如，口服避孕药片、激素植入装置、激素贴剂或注射避孕药），或宫内节育器 [IUD]，至少在筛查前两个月，此外必须使用屏障方法，例如避孕套、隔膜、避孕泡沫。
• 在充分解释研究的性质后，患者愿意并能够提供知情同意书。
• 患者是经 MINI-Plus 确认的当前 DSM-IV-TR 精神分裂症诊断的住院或门诊患者。
• 患者必须经历精神病的急性加重，PANSS 的基线（研究第 0 天）总分大于“70”。
• 患者在以下四个 PANSS 项目中的两个项目的基线得分必须为“4”（“中等”）或更高：妄想、幻觉行为、概念混乱或怀疑/迫害，其中至少两个项目中的一个必须是妄想或幻觉行为，四项总分必须大于“17”。
• 患者必须正在经历精神病的急性加重，基线时 CGI-S 的总分为“4”（“中度”）或更高。
• 患者愿意在筛选时住院，并愿意按照临床指示在基线后至少住院 14 天（至研究第 14 天），并且必须愿意遵守所有研究相关的评估和程序直至研究第 42 天。
• 患者有照顾者或确定的负责人（例如，家庭成员、社会工作者、护士），他们将支持他/她以确保遵守治疗和门诊就诊。
• 患者愿意遵守在参与研究期间不服用任何违禁药物的规定。

排除标准：

• 存在以下任何一项将使患者无法参加研究：

一般的

• 患者不愿意或不能提供知情同意。
• 研究者认为患者不愿意或不能遵守研究指示。
• 如果是女性，则患者已怀孕、正在哺乳、在筛选或基线时尿妊娠试验呈阳性，或者具有生育能力并且在研究期间不愿遵守公认的避孕方法，即不使用口服避孕药、激素贴剂或植入物、注射避孕药或宫内节育器，结合屏障方法（参见纳入标准#2）。
• 患者在筛查访视前 14 天内进行过血浆或血液捐献。
• 患者曾参加过 BL-1020 或其任何赋形剂的先前临床研究，和/或在筛选前三十天内接受过研究药物。
• 患者被 PI 判断为不适合研究。