6 週間、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、多施設、第 II 相試験

包含基準:

• 患者は18～65歳の男性または女性です。
• 女性の場合、患者は閉経後である必要があり、妊娠している場合は禁欲的であるか、ホルモン製剤などの確立された避妊法を実践している必要があります（例：経口避妊薬錠剤、ホルモンインプラントデバイス、ホルモンパッチ、または注射可能な避妊薬）、またはスクリーニングの少なくとも 2 か月前から子宮内避妊器具 [IUD] を使用し、さらにコンドーム、横隔膜、避妊フォームなどのバリア法を使用する必要があります。
• -患者は、研究の性質が完全に説明された後、インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
• -患者は、MINI-Plusによって確認された、統合失調症の現在のDSM-IV-TR診断を受けている入院患者または外来患者です。
• 患者は精神病の急性増悪を経験している必要があり、PANSSのベースライン（研究0日目）の合計スコアが「70」を超えています。
• -患者は、次の4つのPANSS項目のうち2つで、ベースラインで「4」（「中程度」）以上のスコアを持っている必要があります：妄想、幻覚行動、概念的混乱、または疑い/迫害、2つの項目のうち少なくとも1つはいずれかでなければなりません妄想または幻覚行動、および 4 つの項目の合計スコアが「17」より大きくなければなりません。
• 患者は精神病の急性増悪を経験している必要があり、ベースラインでCGI-Sの合計スコアが「4」（「中等度」）以上である必要があります。
• -患者はスクリーニング時に入院することをいとわず、ベースラインから少なくとも14日後（研究14日目まで）に入院することをいとわない.
• 患者には、治療や外来受診の順守を確実にするために患者をサポートする介護者または特定された責任者（家族、ソーシャルワーカー、看護師など）がいます。
• -患者は、研究への参加中に禁止されている薬を服用しないことを喜んで遵守します。

除外基準:

• 以下のいずれかに該当する患者は、研究登録から除外されます。

全般的

• -患者はインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。
• -治験責任医師の意見では、患者は研究の指示に従うことを望まない、または従うことができません。
• -女性、患者が妊娠中、授乳中、スクリーニングまたはベースラインで尿妊娠検査が陽性である場合、または生殖能力があり、研究中に受け入れられた避妊法に従うことを望まない、つまり、経口避妊薬、ホルモンパッチを使用しないまたはインプラント、注射可能な避妊薬または IUD をバリア法と組み合わせて使用​​する（包含基準 #2 を参照）。
• -患者は、スクリーニング訪問の前の14日以内に血漿または献血を行いました。
• -患者はBL-1020またはその賦形剤の以前の臨床研究に参加したことがある、および/またはスクリーニング前の30日以内に治験薬を受け取った。
• -患者はPIによって研究に不適切であると判断されます。