CRAIL - 急性缺血肢体的受控再灌注 (CRAIL)
2008年7月25日 更新者：University Hospital Freiburg
Prospektive, Randomisierte Multicenter-Studie Zur Optimierung Der Therapie Der Akuten Ischämie Der Unteren Extremitäten Durch Die Kontrollierte Extremitätenreperfusion（前瞻性，随机多中心 - 通过受控再灌注优化急性缺血肢体治疗的研究）
本研究的目的是证明一项初步研究的结果，该研究结果强烈表明可以通过受控再灌注改善急性、严重下肢缺血的常规取栓术结果的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Innsbruck、奥地利
- Universität Innsbruck
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Salzburg、奥地利
- St. Johanns-Spital Salzburg
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Bad Krozingen、德国
- Herzzentrum Bad Krozingen
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Bonn、德国
- Universitatsklinikum Bonn
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Donaueschingen、德国
- Kreisklinikum Donaueschingen
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Dortmund、德国
- St. Johannes-Hospital Dortmund
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Essen、德国
- Marienhospital Altenessen
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Frankfurt、德国
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Gelsenkirchen、德国
- St. Marien-Hospital Buer, Gelsenkirchen
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Giessen、德国
- Universitätsklinikum Gießen
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Göttingen、德国
- Herzzentrum Göttingen
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Hamburg、德国
- Uniklinik Hamburg-Eppendorf
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Kiel、德国
- Universitätsklinikum Kiel
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Leipzig、德国
- Park-Krankenhaus Leipzig
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Lübeck、德国
- Universitätsklinikum Lübeck
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Mainz、德国
- Universitätsklinikum Mainz
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Potsdam、德国
- Klinikum E. v. Bergmann Potsdam
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Rostock、德国
- Universitätsklinikum Rostock
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Singen、德国
- Hegau-Klinikum Singen
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Baden-Württemberg
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Freiburg、Baden-Württemberg、德国
- University Medical Center Freiburg
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Karlsruhe、Baden-Württemberg、德国
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
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Lahr、Baden-Württemberg、德国
- Klinikum Lahr
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Villingen-Schwenningen、Baden-Württemberg、德国
- Klinikum Villingen-Schwenningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 单下肢或双下肢动脉闭塞伴急性失代偿性缺血（Rutherford IIA 至 III）的患者
- 患者的知情同意
排除标准：
- 先前的再通尝试（例如 裂解疗法）
- 患肢的已知 A. 腘动脉瘤
- 严重心力衰竭 NYHA IV
- 已知心房血栓
- 终末期肾功能不全（肌酐 >10mg/dl 或当前透析治疗，既往肾移植）
- 对别嘌醇过敏
- 对再灌注溶液的一种成分过敏
- 在研究期间或研究前 30 天参加临床试验
- 怀孕或哺乳
- 患者不能签约或不能理解临床试验的性质、意义和后果
- 滥用药物或酒精
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
常规取栓术/血栓切除术
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实验性的：2个
栓子切除术/血栓切除术与受控再灌注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无截肢生存
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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缺血肢体的神经状态（运动功能、感觉功能）
大体时间：4周
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4周
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两个治疗组的全身并发症
大体时间：4周
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4周
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再灌注液耐受性
大体时间：4周
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4周
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杀伤力
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Friedhelm Beyersdorf, Prof. Dr.、Department of Cardiovascular Surgery, University Medical Center Freiburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成 (预期的)
2009年9月1日
研究完成 (预期的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月4日
首次发布 (估计)
2007年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月25日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
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