Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRAIL - Akuutisti iskeemisen raajan hallittu reperfuusio (CRAIL)

perjantai 25. heinäkuuta 2008 päivittänyt: University Hospital Freiburg

Prospektive, Randomisierte Multicenter-Studie Zur Optimierung Der Therapie Der Akuten Ischämie Der Unteren Extremitäten Durch Die Kontrollierte Extremitätenreperfusion (Prospektiivinen, satunnaistettu monikeskus – Tutkimus akuutin iskeemisen raajan hoidon optimoinnista kontrolloidulla reperfuusiolla)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todistaa alustavan tutkimuksen tulokset, jotka viittaavat vahvasti hypoteesiin, että akuutin, vaikean alaraajojen iskemian tavanomaisen embolektomian tulosta voidaan parantaa kontrolloidulla reperfuusiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta
        • Universität Innsbruck
      • Salzburg, Itävalta
        • St. Johanns-Spital Salzburg
  • Saksa
      • Bad Krozingen, Saksa
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bonn, Saksa
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Donaueschingen, Saksa
        • Kreisklinikum Donaueschingen
      • Dortmund, Saksa
        • St. Johannes-Hospital Dortmund
      • Essen, Saksa
        • Marienhospital Altenessen
      • Frankfurt, Saksa
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gelsenkirchen, Saksa
        • St. Marien-Hospital Buer, Gelsenkirchen
      • Giessen, Saksa
        • Universitätsklinikum Gießen
      • Göttingen, Saksa
        • Herzzentrum Göttingen
      • Hamburg, Saksa
        • Uniklinik Hamburg-Eppendorf
      • Kiel, Saksa
        • Universitätsklinikum Kiel
      • Leipzig, Saksa
        • Park-Krankenhaus Leipzig
      • Lübeck, Saksa
        • Universitätsklinikum Lübeck
      • Mainz, Saksa
        • Universitätsklinikum Mainz
      • Potsdam, Saksa
        • Klinikum E. v. Bergmann Potsdam
      • Rostock, Saksa
        • Universitätsklinikum Rostock
      • Singen, Saksa
        • Hegau-Klinikum Singen
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa
        • University Medical Center Freiburg
      • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Saksa
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Lahr, Baden-Württemberg, Saksa
        • Klinikum Lahr
      • Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, Saksa
        • Klinikum Villingen-Schwenningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Potilaat, joilla on toisen tai molempien alaraajojen valtimotukos ja akuutti dekompensoitunut iskemia (Rutherford IIA - III)
  • Potilaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen uudelleenkanavayritys (esim. lyysihoito)
  • Tunnettu sairaan raajan A. poplitea aneurysma
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta NYHA IV
  • Tunnettu eteistukos
  • Terminaalinen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 10 mg/dl tai nykyinen dialyysihoito, aikaisempi munuaisensiirto)
  • Yliherkkyys allopurinolille
  • Yliherkkyys reperfuusioliuoksen jollekin komponentille
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen aikana tai 30 päivää ennen sitä
  • Raskaus tai imetys
  • Potilas, joka ei pysty sairastumaan tai ei ymmärrä kliinisen tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja seurauksia
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
tavanomainen embolektomia/trombektomia
Menettely: tavanomainen embolektomia/trombektomia
Kokeellinen: 2
embolektomia/trombektomia kontrolloidulla reperfuusiolla
Menettely: embolektomia/trombektomia kontrolloidulla reperfuusiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Amputaatiovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Iskeemisen raajan neurologinen tila (motorinen toiminta, sensoritoiminta).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Systeemiset komplikaatiot molemmissa hoitoryhmissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Reperfuusioliuoksen sietokyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Kuolemaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Freiburg

Yhteistyökumppanit

Dr. Köhler Chemie (Alsbach-Hähnlein, Germany)
HP-Medica (Augsburg, Germany)
GEA (Frederiksberg, Denmark)
Kardialagut (München, Germany)

Tutkijat

  • Päätutkija: Friedhelm Beyersdorf, Prof. Dr., Department of Cardiovascular Surgery, University Medical Center Freiburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S 991228

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen iskemia

Kliiniset tutkimukset tavanomainen embolektomia/trombektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa