CRAIL - 급성 허혈성 사지의 통제된 재관류 (CRAIL)
2008년 7월 25일 업데이트: University Hospital Freiburg
Prospektive, Randomised Multicenter-Studie Zur Optimierung Der Therapie Der Akuten Ischämie Der Unteren Extremitäten Durch Die Kontrollierte Extremitätenreperfusion (Prospective, Randomized Multicenter - Study for Optimization of Therapy of the Acute Ischemic Limb by Controlled Reperfusion)
본 연구의 목적은 급성, 중증 하지허혈에 대한 기존 색전절제술의 결과가 조절된 재관류에 의해 호전될 수 있다는 가설을 강력하게 시사하는 예비 연구 결과를 입증하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Krozingen, 독일
- Herzzentrum Bad Krozingen
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Bonn, 독일
- Universitatsklinikum Bonn
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Donaueschingen, 독일
- Kreisklinikum Donaueschingen
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Dortmund, 독일
- St. Johannes-Hospital Dortmund
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Essen, 독일
- Marienhospital Altenessen
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Frankfurt, 독일
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Gelsenkirchen, 독일
- St. Marien-Hospital Buer, Gelsenkirchen
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Giessen, 독일
- Universitätsklinikum Gießen
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Göttingen, 독일
- Herzzentrum Göttingen
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Hamburg, 독일
- Uniklinik Hamburg-Eppendorf
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Kiel, 독일
- Universitätsklinikum Kiel
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Leipzig, 독일
- Park-Krankenhaus Leipzig
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Lübeck, 독일
- Universitätsklinikum Lübeck
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Mainz, 독일
- Universitätsklinikum Mainz
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Potsdam, 독일
- Klinikum E. v. Bergmann Potsdam
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Rostock, 독일
- Universitätsklinikum Rostock
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Singen, 독일
- Hegau-Klinikum Singen
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, 독일
- University Medical Center Freiburg
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Karlsruhe, Baden-Württemberg, 독일
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
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Lahr, Baden-Württemberg, 독일
- Klinikum Lahr
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Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, 독일
- Klinikum Villingen-Schwenningen
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Innsbruck, 오스트리아
- Universität Innsbruck
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Salzburg, 오스트리아
- St. Johanns-Spital Salzburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 급성 비대상성 허혈(Rutherford IIA to III)을 동반한 하지 한쪽 또는 양쪽 다리의 동맥 폐색 환자
- 환자의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 재개통의 이전 시도(예: 용해 요법)
- 알려진 사지의 A. 오금 동맥류
- 중증 심부전 NYHA IV
- 알려진 심방 혈전
- 말기 신부전(크레아티닌 >10mg/dl 또는 현재 투석 요법, 이전 신장 이식)
- 알로푸리놀에 대한 과민증
- 재관류 용액의 한 구성 요소에 대한 과민성
- 연구 중 또는 30일 전에 임상 시험에 참여
- 임신 또는 수유
- 계약이 불가능하거나 임상시험의 성격, 의미 및 결과를 이해할 수 없는 환자
- 약물이나 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
기존의 색전 절제술/혈전 절제술
|
|
|
실험적: 2
조절된 재관류를 동반한 색전절제술/혈전절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
절단 없는 생존
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
허혈성 사지의 신경학적 상태(운동기능, 감각기능)
기간: 4 주
|
4 주
|
|
두 치료 그룹의 전신 합병증
기간: 4 주
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4 주
|
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재관류 용액의 내성
기간: 4 주
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4 주
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|
치사율
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Friedhelm Beyersdorf, Prof. Dr., Department of Cardiovascular Surgery, University Medical Center Freiburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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