尤文氏肉瘤家族肿瘤（ESFT）患者VCD/IE的研究
2009年7月6日 更新者：Fudan University
VCD/IE治疗尤文氏肉瘤家族肿瘤II期研究
本临床试验的目的是评估 VCD/IE 序贯疗法对 ESFT 患者的疗效和耐受性。
研究概览
详细说明
80-90%的ESFT患者在局部治疗（手术或放疗）期间会出现疾病进展。
由于化疗，这 30 年的生存率有所提高。
VCD/IE在国际上广泛用于治疗ESFT患者，但由于剂量大在国内应用较少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围 10-65岁
- 组织学证实的 ESFT
- 无既往治疗
- ECOG 体能状态小于 2
- 预期寿命超过 12 周
- 正常化验值：血红蛋白>8.0g/dl， 中性粒细胞>2×109/L，血小板>80×109/L，Hb>80×1012/L，血清肌酸<1×正常值上限（ULN），血清胆红素<1.5×ULN，ALT和AST<2.5× ULN
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 之前接受过疾病治疗
- 严重的未控制疾病和并发感染
- CNS转移和骨髓受累的证据
- 除已治愈的皮肤基底细胞癌和子宫颈原位癌外，其他恶性肿瘤病史
- 对本试验药物过敏史
- 异常的 LVEF 水平
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A
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VCD：VCR 2 mg d1，CTX 1200 mg/m2 d1，美司钠 240 mg/m2 tid d1，ADM 75 mg/m2 d1，G-CSF 300 ug/d d5-11；即：IFO 1800mg/m2 d1-5，美司钠 360 mg/m2 tid d1-5，VP-16 100 mg/m2 d1-5，G-CSF 300 ug/d d6-12； q3w。
4个周期的VCD/IE后，对有局部疾病的患者进行手术或放疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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反应速度
大体时间：每两个周期
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每两个周期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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毒性
大体时间：每个周期
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每个周期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (预期的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月5日
首次发布 (估计)
2007年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月6日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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