Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące VCD/IE u pacjentów z rodziną nowotworów mięsaka Ewinga (ESFT)

6 lipca 2009 zaktualizowane przez: Fudan University

Badanie II fazy VCD/IE w leczeniu pacjentów z rodziną nowotworów mięsaka Ewinga

Celem tego badania klinicznego była ocena skuteczności i tolerancji terapii sekwencyjnej VCD/IE u pacjentów z ESFT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U 80-90% pacjentów z ESFT dojdzie do progresji choroby w okresie leczenia miejscowego (operacja lub radioterapia). Przeżycie uległo poprawie w ciągu tych 30 lat dzięki chemioterapii. VCD/IE jest szeroko stosowany na świecie u pacjentów z ESFT, ale w Chinach jest rzadko stosowany ze względu na wysokie dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 10-65 lat
  • Histologicznie potwierdzony ESFT
  • Brak wcześniejszej terapii
  • Stan sprawności ECOG mniejszy niż 2
  • Oczekiwana długość życia ponad 12 tygodni
  • Prawidłowe wartości laboratoryjne: hemoglobina >8,0 g/dl, neutrofile > 2×109/l, płytki krwi > 80×109/l, Hb > 80×1012/l, kreatyna w surowicy < 1× górna granica normy (GGN), bilirubina w surowicy < 1,5× ULN, ALT i AST < 2,5× ULN

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Otrzymał wcześniej leczenie choroby
  • Poważne niekontrolowane choroby i współistniejące infekcje
  • Dowody przerzutów do OUN i zajęcia szpiku kostnego
  • Historia innych nowotworów złośliwych z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy
  • Historia alergii na leki w tym badaniu
  • Nieprawidłowy poziom LVEF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A
Lek: Magnetowid, CTX, ADM; IFO, VP-16
VCD: VCR 2 mg d1, CTX 1200 mg/m2 d1, Mesna 240 mg/m2 trzy razy dziennie, ADM 75 mg/m2 d1, G-CSF 300 ug/d d5-11; IE: IFO 1800 mg/m2 d1-5, Mesna 360 mg/m2 trzy razy dziennie d1-5, VP-16 100 mg/m2 d1-5, G-CSF 300 ug/d d6-12; q3 tyg. Operacja lub radioterapia będą wykonywane u pacjentów z miejscowymi chorobami po czterech cyklach VCD/IE.
Inne nazwy:
  • VCD/IE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: co dwa cykle
co dwa cykle

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Toksyczność
Ramy czasowe: każdy cykl
każdy cykl

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCD/IE-ESFT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak Ewinga

Badania kliniczne na Magnetowid, CTX, ADM; IFO, VP-16

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj