Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af VCD/IE hos patienter med Ewings sarkomfamilie af tumorer (ESFT)

6. juli 2009 opdateret af: Fudan University

Fase II undersøgelse af VCD/IE i behandling af patienter med Ewings sarkomfamilie af tumorer

Formålet med dette kliniske forsøg var at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​den sekventielle behandling af VCD/IE hos patienter med ESFT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

80-90% patienter med ESFT vil udvikle sygdomsprogression i løbet af den lokale behandlingsperiode (kirurgi eller stråling). Overlevelsen er blevet forbedret i disse 30 år på grund af kemoterapi. VCD/IE er meget brugt i verden til patienter med ESFT, men det er sjældent brugt i Kina på grund af dets høje dosering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 10-65 år
  • Histologisk bekræftet ESFT
  • Ingen tidligere terapi
  • ECOG ydeevnestatus mindre end 2
  • Forventet levetid på mere end 12 uger
  • Normale laboratorieværdier: hæmoglobin>8,0 g/dl, neutrofil>2×109/L, blodplade > 80×109/L, Hb > 80×1012/L, serumkreatin < 1×øvre begrænsning af normal (ULN), serumbilirubin < 1,5×ULN, ALT og ASAT < 2,5× ULN

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Modtaget behandling for sygdommen tidligere
  • Alvorlige ukontrollerede sygdomme og interkurrent infektion
  • Beviset for CNS-metastaser og knoglemarvsinvolvering
  • Anamnese med andre maligniteter undtagen helbredt basalcellekarcinom i hud og karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Anamnese med allergi over for stofferne i dette forsøg
  • Unormalt LVEF-niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Medicin: VCR, CTX, ADM; IFO, VP-16
VCD: VCR 2 mg dl, CTX 1200 mg/m2 dl, Mesna 240 mg/m2 tid dl, ADM 75 mg/m2 dl, G-CSF 300 ug/d d5-11; IE: IFO 1800 mg/m2 d1-5, Mesna 360 mg/m2 tid d1-5, VP-16 100 mg/m2 d1-5, G-CSF 300 ug/d d6-12; q3w. Kirurgi eller stråling vil blive udført til patienter med lokale sygdomme efter fire cyklusser med VCD/IE.
Andre navne:
  • VCD/IE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: hver anden cyklus
hver anden cyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Toksicitet
Tidsramme: hver cyklus
hver cyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2007

Først opslået (SKØN)

6. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCD/IE-ESFT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ewings sarkom

Kliniske forsøg med VCR, CTX, ADM; IFO, VP-16

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner